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產(chǎn)品中心密封性測試儀注射劑一致性密封驗證儀器
產(chǎn)品簡介
product
產(chǎn)品分類| 品牌 | SUMSPRING/三泉中石 | 價格區(qū)間 | 面議 |
|---|---|---|---|
| 產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) | 應用領域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,食品/農(nóng)產(chǎn)品,生物產(chǎn)業(yè),電子/電池 |
注射劑一致性密封驗證儀器
注射劑是指藥物制成的供注入體內(nèi)的無菌溶液（包括乳濁液和混懸液）以及供臨用前配成溶液或混懸液的無菌粉末或濃溶液。在其《化學仿制藥注射劑一致性評價技術(shù)要求》中處方工藝技術(shù)要求中提出：包裝系統(tǒng)密封性驗證，方法需經(jīng)適當?shù)尿炞C。
三泉中石微泄漏密封性測試儀適用于無菌藥品包裝物密封性測試，儀器采用真空/壓力衰減法測試原理，*無損檢測技術(shù)，滿足ASTM測試方法和FDA標準。高精度CCIT測試技術(shù)能夠檢測到微型小孔的泄漏。可用于西林瓶、安瓿瓶、輸液瓶、預充針、滴眼劑瓶等大容量、小容量注射液及凍干產(chǎn)品的密封完整性驗證。廣泛被制藥廠家、第三方檢測機構(gòu)、藥檢機構(gòu)等使用。
測試原理
將儀器主機連接到一個特別設計用來容納需要被測物的測試腔內(nèi)。儀器對測試腔進行抽真空，包裝物內(nèi)外形成壓力差，在壓力的作用下包裝物內(nèi)氣體通過漏孔擴散至測試腔內(nèi)，雙傳感器技術(shù)檢測時間和壓力的變化關系，與標準值（建立的數(shù)學模型）進行比較，從而判斷試樣是否泄漏。
技術(shù)參數(shù)
真空度：0--100kPa
檢測孔徑精度：＜5μm
設備操作：自帶HMI
內(nèi)部壓力：常壓
測試系統(tǒng)：真空傳感器技術(shù)
真空來源：外接真空泵
測試腔：根據(jù)樣品定做
檢測原理：真空衰減法/無損檢測
主機尺寸：500mmX360mmX320mm（長寬高）
重 量：18Kg
環(huán)境溫度：20℃-30℃
相對濕度：≤80%,無凝露
工作電源：220V
注射劑一致性密封驗證儀器
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