藥用鋁箔質量檢測案例解析

　　包材生產廠家想要提高市場競爭力，就要穩定產品質量，在出廠前進行專業檢測。那么軟包廠在要用鋁箔入廠時，該重點關注哪些性能，以確保藥包裝的品質？YBB00152002-2015《藥用鋁箔》標準中規定了藥用鋁箔的針孔度、破裂強度、保護層耐熱性、粘合層熱合強度等檢測指標。

醫藥包裝撕拉力測試儀

　　一、熱封性能

　　1.檢測設備：　若要保證泡罩包裝各水泡眼的氣密性及相互獨立性，則應確保熱合部位具有良好的熱合強度。熱合強度是影響泡罩包裝質量優劣的一個重要因素。鋁箔粘合層熱合強度測試可用三泉中石的醫藥包裝撕拉力測試儀YYB-03配合熱封性試驗儀RFY-03。

　　2.檢測方法：通過熱合強度試驗進行驗證，若泡罩包裝的熱封強度不良，則藥品的密封效果較差，導致氣體易從熱封不良處進入水泡眼中，引起藥品的潮解與氧化。

熱封性試驗儀

　　二、藥用鋁箔保護層耐熱性能

　　1.檢測意義：通過保護層耐熱性試驗進行驗證，若保護層的耐熱性較差，在熱封過程等受熱環節易出現脫落現象。粘合劑的涂布量——通過粘合劑層涂布量差異進行驗證，防止因粘合劑的涂布量差異較大而引起熱合強度不良。

　　2.檢測設備：為防止止因粘合劑的涂布量差異較大而引起熱合強度不良，所以藥用鋁箔保護層耐熱性能檢測也是國家標準規定的必檢項目，濟南三泉中石根據國家標準研發了熱封性試驗儀RFY-03，可完成藥用鋁箔保護層耐熱性能實驗項目。

　　三、藥用鋁箔密封測試

　　1.檢測設備：國家標準要求藥用鋁箔泡罩包裝各水泡眼的氣密性及相互獨立性，密封性不好的藥品在盛放的過程中會發生泄漏影響藥品質量，濟南三泉中石實驗儀器有限公司的密封性測試儀MFY-05S可輕松完成藥用鋁箔密封測試。

　　2.檢測方法：通過密封性能測試儀（負壓法）試驗進行驗證，可查找出成品包裝易發生漏氣、泄露的部位。

鋁箔破裂強度試驗儀

　　四、藥用鋁箔破裂強度

　　1.檢測方法：破裂強度是標準YBB00152002標準中規定必須要檢測的項目之一。用濟南三泉中石的鋁箔破裂強度試驗儀NPD-3000。取 40 mm×40mm 試樣三片，分置破裂強度儀上，測定，均不得低于 98Kpa。當左手指觸及到鋁箔片破裂時，右手迅速推回手柄，返回中止位置，此時顯示器顯示試料破裂力量zui大值。

　　2.實驗設備簡介：自動型耐破強度試驗機采用微電腦控制，液晶顯示整個實驗過程，測試結果自動打印，是一款高性能輕便型耐破強度實驗儀器，被廣泛應用于各質檢機構、紙箱廠等單位。

　　濟南三泉中石實驗儀器有限公司溫馨提示：有條件的藥包材生產廠家應盡快配齊必要的檢測設備、儀器，沒有檢測設備的廠家，標準中對附有的項目每半年至少委托國家藥品監督部門歸口的檢測機構檢測一次。