YY0249-1996 藥用軟膏鋁管內涂層連續性測試的原理與方法

藥用軟膏鋁管作為盛裝軟膏劑的重要容器，其質量直接關系到藥品的安全性和穩定性。其中，內涂層的連續性是確保鋁管性能的關鍵因素之一。內涂層的主要作用是防止鋁材與軟膏內容物發生化學反應，避免藥物變質或鋁管腐蝕。因此，對內涂層連續性進行嚴格檢測，不僅是確保產品質量的重要環節，也是符合國家標準和行業規范的必要措施。本文將由Sumspring三泉中石探討內涂層連續性測試的意義、方法及相關儀器設備，基于《YY0249-1996 藥用軟膏鋁管》標準（等效采用英國標準BS2006-84）。

為什么要進行內涂層連續性測試？

藥用軟膏鋁管通常由鋁質管體和塑料管帽組成，廣泛用于盛裝各類軟膏劑。鋁管內壁的涂層起到隔離作用，防止藥物與鋁材直接接觸。如果內涂層存在缺陷，如裂紋、針孔或不均勻覆蓋，可

根據《YY0249-1996 藥用軟膏鋁管》標準，內涂層連續性測試的電流值需控制在40 mA以下。這一指標反映了涂層覆蓋的完整性，電流值越低，說明涂層缺陷越少，質量越優。

內涂層連續性測試的原理與方法

內涂層連續性測試基于電學原理，通過測量鋁管內涂層的導電性能來評估其完整性。測試過程中，鋁管內填充含硫酸銅的試驗液，滑動電極浸入液體中，鋁管外壁則與帶V型槽的底座電極相連。在兩電極間施加5V±0.5V的直流電壓，觀察流過電路的電流大小。電流值與內涂層未覆蓋的鋁管表面積成正比，若涂層存在缺陷，電流會增大，同時可能出現銅沉積現象，表明涂層不連續。

具體測試步驟如下：

1. 將鋁管固定在LXX-02內涂層連續性測試儀上，確保與底座電極良好接觸。

2. 在鋁管內注入含硫酸銅的試驗液，插入滑動電極。

3. 施加規定的直流電壓，記錄電流值。

4. 檢查是否有銅沉積現象，綜合判斷涂層連續性。

這一方法簡單高效，能夠快速檢測出內涂層的缺陷，為藥用鋁管的質量控制提供可靠依據。

為滿足《YY0249-1996》標準的要求，三泉中石的LXX-02內涂層連續性測試儀采用一鍵化操作設計，簡化測試流程，提高效率。配備微型打印機，可即時打印測試結果，便于數據記錄和質量追溯。內涂層連續性測試儀嚴格遵循標準要求，確保測試結果的準確性和可靠性，是藥用軟膏鋁管生產企業理想的選擇。

總結

藥用軟膏鋁管的內涂層連續性測試是保障藥品包裝安全的重要環節。通過科學的測試方法和先進的儀器設備，可以有效檢測涂層缺陷，確保鋁管的質量符合《YY0249-1996》標準的要求。隨著藥品包裝標準的不斷提高，內涂層連續性測試將在質量控制中發揮更加重要的作用。