2025版藥典4004 塑料剝離強度測定方法解析

塑料復合薄膜廣泛應用于藥品包裝，其剝離強度是衡量復合層與基材粘合效果的關鍵指標，直接反映粘合劑的固化程度和材料的整體穩定性。剝離強度不足可能導致包裝在運輸或使用中分層失效，影響藥品的密封性和保護性，甚至威脅用藥安全。因此，Sumspring 三泉中石認為，對塑料復合薄膜進行剝離強度測定是確保包裝質量的重要環節，能夠為企業提供可靠數據，優化粘合工藝，滿足藥包材的高標準要求。

標準與適用范圍

根據國家藥典委2024年發布的“4004 塑料剝離強度測定法"（將納入2025版《中國藥典》藥包材部分），該方法適用于塑料復合薄膜，包括軟質和硬質復合材料，涉及塑料與塑料、鋁箔、紙等基材的粘合強度測試。剝離強度通過T型剝離測定復合層與基材的平均剝離力，反映多層材料的粘接可靠性。

測試原理

剝離強度測試通過在規定速度下對試樣進行180°剝離，測量復合層與基材分離所需的力，以N/15mm為單位表示。這一過程模擬實際使用中可能遇到的剝離應力，評估粘合劑的抗剝離性能和材料的復合質量。

可使用測試儀器：三泉中石的XLW-500N 180度塑料剝離強度測定儀

試樣制備與環境要求

試樣制備：從樣品中均勻裁取縱、橫向各5條試樣，寬度15.0±0.1mm，長度≥200mm，復合方向為縱向。一端預剝開≥50mm，確保剝開部分無明顯損傷。若剝離困難，可用乙酸乙酯或丙酮浸泡試樣一端約20mm，待溶劑揮發后再測試。

試驗環境：試樣需在23℃±2℃、相對濕度50%±5%的條件下放置4小時以上，并在相同環境下進行測試，以確保結果一致性。

測試流程

1. 將試樣剝開的兩端分別固定于XLW-500N的180度塑料剝離強度測定儀的上下夾具。

2. 設置試驗速度為300±30mm/min，確保剝離距離≥100mm（平穩曲線范圍內不少于50mm），未剝開部分與拉伸方向角度不限。

3. 記錄剝離過程中的力值曲線，取中間50%數據的平均值（前后各舍去25%），計算縱、橫向剝離強度的算術平均值。

4. 若復合層無法剝離或發生斷裂，視為剝離強度合格。

結果判定

剝離強度以N/15mm表示，具體等級參照“藥典5307 口服固體藥用塑料復合膜及袋通則"分為三級，由供需雙方協商確定，確保滿足實際應用需求。

三泉中石：技術實力提供全套解決方案

濟南三泉中石緊跟2024年“藥典4004 塑料剝離強度測定法"標準，研發了XLW-500N 180度塑料剝離強度測定儀。該設備采用高精度力值傳感器和控制系統，能夠精確測定剝離力曲線，滿足塑料復合薄膜的測試要求。三泉中石還提供全套藥包材解決方案，包括厚度測試、拉伸強度等項目，廣泛服務于藥品包裝企業，助力優化產品質量與合規性。

結語

塑料復合薄膜的剝離強度測定是保障藥品包裝安全性和可靠性的重要環節，通過科學測試，企業能夠提升粘合性能，滿足最新版藥典標準。三泉中石以XLW-500N 180度塑料剝離強度測定儀為核心，結合全套測試技術，為塑料薄膜行業提供高效支持，推動藥包材質量升級與安全保障，助力行業邁向更高水平。