YBB00142005-2015 藥用聚酯/鋁/聚酯封口墊片熱合強(qiáng)度測試方法

藥用聚酯/鋁/聚酯封口墊片是口服固體藥品包裝的重要密封元件，其熱合強(qiáng)度直接決定了墊片與聚酯瓶口的粘合牢固性及包裝的防護(hù)性能。若熱合強(qiáng)度不足，可能導(dǎo)致密封失效，外界濕氣或污染物滲入，影響藥品的穩(wěn)定性和安全性。因此，Sumspring三泉中石認(rèn)為，對封口墊片進(jìn)行熱合強(qiáng)度測試是保障藥品包裝質(zhì)量的關(guān)鍵步驟，能夠為企業(yè)提供科學(xué)數(shù)據(jù)支持，優(yōu)化熱封工藝，確保藥品在儲存和運(yùn)輸中的完整性。

標(biāo)準(zhǔn)與適用范圍

根據(jù)YBB00142005-2015《藥用聚酯/鋁/聚酯封口墊片》，本標(biāo)準(zhǔn)適用于由聚酯/鋁/聚酯復(fù)合膜與紙板通過粘合劑制成的封口墊片，用于熱合密封口服固體藥用聚酯瓶口。所用復(fù)合膜需符合YBB00132002-2015《藥用復(fù)合膜、袋通則》的要求，確保材料質(zhì)量達(dá)標(biāo)。

測試要求與意義

熱合強(qiáng)度測試旨在評估墊片與聚酯瓶熱封后的粘接強(qiáng)度，要求平均熱合強(qiáng)度不低于7.0N/15mm。這一指標(biāo)反映了墊片在實際使用中的密封可靠性，能夠防止外界因素侵入，延長藥品保質(zhì)期，確保患者用藥安全。

可使用測試儀器：三泉中石的RFY-05熱封試驗儀，YYB-03藥用聚酯鋁熱合強(qiáng)度測試儀，確保剝離速度和力值測量的準(zhǔn)確性。

測試方法與流程

1. 試樣準(zhǔn)備：從6片封口墊片中部裁取寬15mm的試片。

2. 熱封操作：熱封試驗儀將試片高頻熱封于配套聚酯瓶上，冷卻后檢查兩端與瓶口的粘合是否完好。

3. 剝離測試：將試片一端裁開，夾于藥用聚酯鋁熱合強(qiáng)度測試儀上端夾具，固定聚酯瓶于下端夾具，以200±20mm/min速度剝離，記錄剝離力。

4. 結(jié)果計算：測定6次，取算術(shù)平均值，單位為N/15mm，確保≥7.0N/15mm。

三泉中石：技術(shù)實力提供全套藥包材解決方案

濟(jì)南三泉中石深入研究YBB00142005-2015標(biāo)準(zhǔn)，研發(fā)了RFY-05熱封試驗儀、YYB-03藥用聚酯鋁熱合強(qiáng)度測試儀。三泉中石還提供全套藥包材解決方案，涵蓋密封性、剝離強(qiáng)度等測試項目，廣泛服務(wù)于藥品包裝企業(yè)，助力優(yōu)化產(chǎn)品質(zhì)量與合規(guī)性。

結(jié)語

藥用聚酯/鋁/聚酯封口墊片的熱合強(qiáng)度測試是確保藥品包裝安全性和穩(wěn)定性的重要環(huán)節(jié)，通過科學(xué)檢測，企業(yè)能夠提升密封效果，滿足藥用需求。三泉中石以YYB-03藥用聚酯鋁熱合強(qiáng)度測試儀為核心，結(jié)合全套測試技術(shù)，為藥包材行業(yè)提供高效支持，推動產(chǎn)品質(zhì)量升級與安全保障，助力行業(yè)邁向更高標(biāo)準(zhǔn)。