YBB00082005-2015 注射劑瓶用鋁蓋測試項目及試驗方法

注射劑瓶用鋁蓋的拉伸強度、開啟力和撕開力測試是確保其質量和使用性能的重要環節。拉伸強度測試評估鋁蓋材料的抗拉能力，確保其在加工和使用中不易斷裂；開啟力和撕開力測試則驗證鋁蓋在實際開啟過程中的力學性能，保證醫護人員能夠安全、便捷地打開包裝，同時避免因過度用力導致的結構破壞或藥品污染。Sumspring 三泉中石認為，這些測試直接關系到鋁蓋的可靠性和藥品包裝的安全性。

《YBB00082005-2015 注射劑瓶用鋁蓋》標準適用于未經滅菌的注射劑瓶用鋁蓋，明確規定了鋁蓋材料的機械性能和開啟性能要求。鋁蓋作為注射劑瓶的關鍵密封部件，其材料和設計需滿足嚴格的藥用標準，以確保藥品的長期保存和使用安全。

測試項目與要求

1. 拉伸強度與延伸率測試 目的：驗證鋁件材料的抗拉能力及延展性。

測試方法：取同批號鋁件片材，裁剪成寬度12.5mm、原始標距50mm、平行長度75mm、過渡弧半徑至少20mm的試樣。在23℃±2℃、相對濕度50%±5%的條件下放置4小時后，使用拉伸裝置以10mm/min±2mm/min的速度進行測試。

指標要求：抗拉強度應在130~180N/mm2之間，延伸率不得低于2.0%。延伸率通過試樣斷裂時標線間距增加量與初始標距的百分比計算得出。

2. 開啟力測試（兩接橋和三接橋開花鋁蓋） 目的：測量B型（兩接橋）和C型（三接橋）開花鋁蓋接橋斷裂時的力值。

測試方法：取適量鋁蓋置于專用套筒中，三泉中石的醫藥包裝撕拉力測試儀以100mm/min±10mm/min的速度推進壓頭，推動撕片，記錄第一接橋斷裂時的最大軸向力。

指標要求：斷裂力需符合標準表1的規定。

3. 撕開力測試（D型撕開式鋁蓋） 目的：評估D型鋁蓋接橋斷裂力和全開力。

測試方法：取適量鋁蓋，在同一徑向平面內打兩個孔，一端固定，另一端連接測力計，以100mm/min±10mm/min的速度拉伸，記錄第一接橋斷裂力和沿刻線全部撕開的最大力值。

指標要求：接橋斷裂力和全開力需符合標準表2的規定，且撕開路徑應沿刻線完成。

可使用測試儀器：三泉中石的YYB-03醫藥包裝撕拉力測試儀能夠高效完成上述測試項目，提供精準的力值數據。憑借先進的設計和穩定性能，該設備已成為行業內鋁蓋性能檢測的優選工具。

三泉中石：藥包材檢測技術的專業

Sumspring三泉中石在醫藥包裝檢測領域深耕多年，其YYB-03醫藥包裝撕拉力測試儀契合《YBB00082005-2015 注射劑瓶用鋁蓋》標準的要求，能夠準確測量鋁蓋的拉伸強度、開啟力和撕開力，確保測試結果的高重復性和可靠性。該設備廣泛應用于制藥企業和檢測機構，助力提升注射劑瓶用鋁蓋的質量控制水平。

作為行業技術先鋒，三泉中石不僅提供單一檢測設備，還致力于為客戶打造全面的藥包材檢測解決方案。無論是鋁蓋、復合硬片還是其他包裝材料，公司都能提供專業的技術支持和高效的檢測工具。