T/GDMDMA 0021-2022 醫用退熱貼測試方法及要求

醫用退熱貼作為發熱患者局部降溫的重要輔助產品，其初黏力、持黏力和包裝密封性直接影響使用效果和安全性。初黏力不足可能導致貼片無法牢固附著于皮膚，持黏力不佳則可能使貼片在使用中滑落，而包裝密封性差可能引發凝膠層受污染或失效。因此，對醫用退熱貼進行這些性能試驗是確保產品質量的關鍵，能夠為企業提供可靠數據，優化產品設計與包裝工藝，保障患者使用體驗和健康安全。

根據T/GDMDMA 0021-2022 《醫用退熱貼》，本標準適用于水凝膠類醫用退熱貼，用于發熱患者體表完整皮膚的局部降溫。產品由背襯層、凝膠層和防粘層組成，以含水凝膠層為核心降溫部分，不含藥理、免疫或代謝作用成分。

測試方法與要求

1. 初黏力測試

目的：保證貼片能迅速粘附于皮膚，提供穩定降溫效果。

要求：凝膠層需黏附3號鋼球，確保貼片初始附著力。

方法：取3片樣品，在18℃~25℃、相對濕度40%~70%環境下預處理2小時以上。按《中華人民共和國藥典》2020年版四部0952黏附力測定法第一法，傾斜角設為15°，檢驗凝膠層是否能黏附3號鋼球。

可使用測試儀器：三泉中石CNY-1退熱貼初黏力測試儀。

2. 持黏力測試

目的：防止外界污染，確保凝膠層在使用前的完整性。

要求：滑位移量≤1cm，確保長時間使用不脫落。

測試方法：取3片樣品，在相同環境下預處理。使用厚1.5mm~2.0mm、200mm×200mm的不銹鋼試驗板，清洗后晾干30分鐘。將樣品凝膠面貼于試驗板中心，用壓輥滾壓3次，垂直放置4小時，觀察下滑位移量。

可使用測試儀器：三泉中石CNY-06S退熱貼持黏力測試儀。

3. 包裝密封性測試

要求：包裝無連續氣泡溢出、無試驗用水滲入，保證密封完好。

目的：防止外界污染，確保凝膠層在使用前的完整性。

測試方法：取3片包裝完好樣品，按GB/T 15171-1994，將樣品置于退熱貼包裝密封性測試儀中，沉入水下（頂端距水面≥25cm），30~60秒內減壓至22kPa，保持1分鐘。觀察有無連續氣泡或水滲入，結束后檢查內部。

可使用測試儀器：三泉中石MFY-05S退熱貼包裝密封性測試儀。

三泉中石：技術實力提供全套解決方案

三泉中石深入研究T/GDMDMA 0021-2022標準，研發了CNY-1初黏力測試儀、CNY-06S持黏力測試儀及MFY-05S包裝密封性測試儀。初黏力測試儀精確評估凝膠初始附著力，持黏力測試儀確保持黏性能可靠，包裝密封性測試儀可檢測密封性。三泉中石還提供全套解決方案，涵蓋黏著力、剝離強度等測試項目，助力企業優化退熱貼質量。

結語

醫用退熱貼的初黏力、持黏力及包裝密封性試驗是保障其降溫效果和安全性的重要環節，通過科學檢測，企業能夠提升產品可靠性，滿足醫療需求。三泉中石憑借CNY-1初黏力測試儀、CNY-06S持黏力測試儀及MFY-05S包裝密封性測試儀等先進設備及全套測試技術，為退熱貼行業提供高效支持，推動產品質量與安全升級，促進行業健康發展。