GB/T 15812.1-2005 非血管內導管密封性測試儀的試驗方法

非血管內導管廣泛應用于醫療領域，用于各種臨床治療中，涉及消化道、呼吸道、泌尿道等多種身體非血管腔道的治療。這些導管的設計必須符合嚴格的醫學要求，確保其生物相容性和安全性。根據GB/T 15812.1-2005《非血管內導管 第1部分：一般性能試驗方法》標準，這類導管的性能測試至關重要，能夠保證其在實際應用中的穩定性和可靠性。

非血管內導管的密封性與耐吸引試驗

三泉中石提醒，其中，非血管內導管的耐吸引或真空泄漏試驗是確保導管在負壓環境下能夠維持密封性、避免泄漏的重要測試。這項試驗非常關鍵，因為它可以模擬導管在引流液體或氣體過程中可能遇到的負壓條件，從而測試導管的密封完整性，防止任何潛在的泄漏發生。

1.試驗原理與設備

在耐吸引或真空泄漏試驗中，試樣會被連接到一個負壓源和測量儀表上，充滿去氣泡蒸餾水或去離子水后，施加負壓以檢測是否有泄漏發生。通過這一測試，能夠確保非血管內導管在使用過程中不會因負壓泄漏而影響其功能。

可使用儀器：三泉中石的非血管內導管密封性測試儀MFY-05S

所需設備包括：

（2）水壓系統，具有類似的測量儀表；

（3）堵塞工具，如夾子，用于阻止試驗樣品的泄漏；

（4）如果試驗樣品不透明，則需使用檢驗空氣進入的設備。

2.非血管內導管密封性測試儀的試驗步驟

（1）準備試驗樣品：將試驗樣品通過連接器連接到水壓系統中，充入去氣泡蒸餾水，排出空氣，并確保樣品的封閉。

（2）施加負壓：在負壓環境下，保持120秒穩定，隨后再繼續施加負壓并保持120秒，檢驗整個組件是否存在泄漏。

（3）檢測泄漏：在負壓條件下，觀察是否有氣泡或液滴的產生。如果在此過程中沒有發現泄漏，表明導管的密封性良好，符合相關標準。

密封性測試在非血管內導管中的重要性

由于非血管內導管經常需要在負壓條件下使用，確保其密封性能是至關重要的。若導管出現泄漏，不僅會影響治療效果，還可能導致病人的安全隱患。因此，耐吸引或真空泄漏試驗可以有效地判斷導管是否能夠在負壓下保持穩定，避免不必要的風險。

為了確保非血管內導管的密封性達到標準要求，選擇一款高效的測試設備至關重要。三泉中石的MFY-05S非血管內導管密封性測試儀，作為專業的密封性檢測工具，能夠為導管、包裝材料等產品提供精確的密封性測試。該設備具有高度的真空控制精度和快速反應能力，可以模擬各種負壓環境，幫助生產商在短時間內準確判斷產品的密封性能。

MFY-05S非血管內導管密封性測試儀，通過對試樣進行嚴密的密封性檢測，能夠確保在負壓狀態下不會發生泄漏，為非血管內導管等醫療器械的質量控制提供強有力的支持。通過該設備的使用，不僅能夠提高產品的合格率，還能夠降低生產過程中的不合格風險，保障使用安全和治療效果。

結語