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產品中心藥包材檢測儀器丁基橡膠塞穿刺落屑測試儀丁基膠塞穿刺落屑試驗針 測試輔具
產品簡介
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產品分類| 品牌 | SUMSPRING/三泉中石 | 產地類別 | 國產 |
|---|---|---|---|
| 應用領域 | 醫療衛生,生物產業,包裝/造紙/印刷,制藥/生物制藥,綜合 |
丁基膠塞穿刺落屑試驗針 測試輔具 是濟南三泉中石實驗儀器有限公司為丁基膠塞穿刺落屑試驗生產的一款測試輔具，數次試驗后會對試驗針造成一定磨損，因此，對于膠塞或組合蓋類需檢測穿刺落屑指標的產品，應常備丁基膠塞穿刺落屑試驗針。
丁基膠塞穿刺落屑試驗針
2015新版藥包材標準中有多項標準規定了穿刺落屑指標的檢測步驟：
標準YBB00242004《塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋（拉環式）》：
取上述樣品10個分別裝配在配套的容器上，在容器中注入約一半體積的水。開啟拉環，分別用符合一次性使用輸液器標準（GB8368-1998）的塑料及金屬穿刺器（尾部連接一段軟管）分別垂直穿刺組合蓋墊片的標記部位3次（需刺透內蓋），拔出穿刺器前通過軟管向穿刺器內注入5ml的水。重復上述步驟直至所有的組合蓋被穿刺。取下組合蓋，將容器中的水全部通過快速濾紙過濾，確保容器中無落屑殘留。眼與濾紙距離為25ml，肉眼觀察快速濾紙上的落屑數（直徑等于或者大于50um），塑料及金屬穿刺器的穿刺落屑數均不得過20粒。
YBB00042005-2015《注射液用鹵化丁基橡膠塞》：
取本品10個，照注射劑用膠塞、墊片穿刺落屑測定法(YBB00332004-2015)*法測定，落屑數應不得過20粒。
丁基膠塞穿刺落屑試驗針檢測產品
YBB00152004-2015《筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞和墊片》：
(墊片)墊片預處理:取數只墊片，加入水(ml)為墊片總表面積(cm2）的兩倍量，煮沸5分鐘，用水沖洗5次，將墊片放入錐形瓶中，加入墊片總表面積(cm2)兩倍量的水覆蓋墊片，用鋁館或硅棚酸鹽燒杯蓋住錐形瓶口，放入高壓蒸汽消毒器中加熱，升溫至121℃±2℃，維持30分鐘，冷卻至室溫，取出，在60℃條件下烘60分鐘，貯存于密封的玻璃容器中備用。將50支裝配有活塞的筆式注射器套筒注水至一半，并用供試墊片和鋁帽(中間有孔)密封，用50支裝配有已知落屑數墊片的筆式注射器套簡重復該步驟，按先被測墊片再己知穿刺落屑數墊片的}I頂序交替穿刺膠墊，穿刺時，筆式注射器套簡垂直放在穩固基座上，墊片端向上，將注射器套筒充水并除去注射針頭上的水，垂直方向握住注射器套筒穿剌墊片，將1ml水注入瓶內，每次穿刺前用丙嗣或甲基-異丁基嗣擦拭注射針，每針刺20次后，更換一只注射針，直至所有墊片都被穿刺一次，取下被測墊片，將瓶中水全部通過快速濾紙過濾，確保瓶中不殘留落屑，在一般條件下，眼與濾紙距離為25cm，用肉眼觀察快速濾紙上的落屑數，并記錄，對己知穿刺落屑數的墊片同法操作，50只供試墊片落屑總數:不得過3粒(注:如果己知墊片的結果與先前測得的結果具有*性，則應判試驗墊片測得的結果有效，反之，則無效)。
丁基膠塞穿刺落屑試驗針 測試輔具 的生產廠家濟南三泉中石實驗儀器有限公司是國內的包裝檢測儀器供應商，Sumspring三泉中石擁有一個高素質的研發團隊和生產團隊，儀器設計之初翻閱國內外多種測試標準要求，滿足儀器在國內外包裝、食品、藥品、工業品等各領域法規下使用。儀器生產計量參照國家計量器生產及計量規范，并高于規范要求。濟南三泉中石實驗儀器有限公司將繼續努力，為您提供高質量包裝檢測儀器。
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