藥用瓶蓋扭力扳手助力藥用瓶行業(yè)控制密封性指標(biāo)

     藥用瓶蓋扭力扳手NLY-20可用于口服液瓶、滴眼劑瓶、外用液體藥用瓶等產(chǎn)品密封性指標(biāo)的檢測。對(duì)與帶有瓶蓋的藥品包裝來說，扭矩值與密封性是需要搭配檢測物性指標(biāo)。瓶蓋扭矩值過大會(huì)造成使用不便，過小則可能影響包裝的密封性，造成產(chǎn)品保存或運(yùn)輸中風(fēng)險(xiǎn)增大。

藥用瓶蓋扭力扳手

     2015新版藥包材中多項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了密封性指標(biāo)檢測時(shí)所對(duì)應(yīng)的瓶蓋扭矩值。YBB00392003-2015《外用液體藥用高密度聚乙烯瓶》中規(guī)定，檢測包裝密封性指標(biāo)時(shí)應(yīng)按照下列步驟操作：
1、取本品適量，旋緊瓶蓋，瓶口與瓶蓋應(yīng)配合適宜；帶螺旋蓋的試瓶，用扭矩扳手將瓶與蓋旋緊(扭矩見表1)，瓶口與瓶蓋應(yīng)配合適宜，不得滑牙。
2.取本品適量，分別在瓶內(nèi)裝入適量玻璃珠，蓋緊瓶蓋(帶螺旋蓋的試瓶，用扭矩扳手將瓶與蓋旋緊，扭矩見表1)，置于帶抽氣裝置的容器中，用水浸沒，抽真空至真空度為27kPa，維持2分鐘，瓶內(nèi)不得有進(jìn)水或冒泡現(xiàn)象。

Y    BB00262002-2015《口服固體藥用聚酶瓶》中規(guī)定，檢測密封性指標(biāo)時(shí)應(yīng)按照下列步驟操作：
取本品適量，于每個(gè)瓶內(nèi)裝入適量玻璃球，蓋緊瓶蓋(帶有螺旋蓋的試瓶用測力扳手將瓶與蓋旋緊，扭矩見表1)，置于帶抽氣裝置的容器中，用水浸設(shè)，抽真空至真空度27kPa，維持2分鐘，瓶內(nèi)不得有進(jìn)水或冒泡現(xiàn)象。

YBB00062002-2015《低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶》中規(guī)定，檢測密封性指標(biāo)時(shí)，應(yīng)按照下列步驟操作：
1.取本品數(shù)個(gè)，在扭矩55-80N.cm條件下，瓶口與瓶蓋均應(yīng)配合適宜，不得滑牙。
2.取本品數(shù)個(gè)，先打開瓶子，然后旋緊瓶蓋(用測力扳手將瓶與蓋旋緊，扭矩為55-80N.cm)，置于帶有抽氣裝置的容器內(nèi)，加擋板，用水浸沒，抽真空到真空度為20kPa，維持2分鐘，瓶內(nèi)不得有進(jìn)水或冒泡現(xiàn)象。

     除去藥品包裝瓶外，藥用瓶蓋扭力扳手NLY-20還可用于檢測飲料瓶、礦泉水瓶、奶瓶、油桶等包裝產(chǎn)品瓶蓋鎖緊、開啟及旋緊的扭矩值，常用于生產(chǎn)線的抽檢。為配合新版GMP對(duì)于藥包材檢測儀器檢測記錄數(shù)據(jù)完整性要求，儀器特意設(shè)定了數(shù)據(jù)審計(jì)追蹤和分級(jí)權(quán)限管理功能。瓶蓋的密封性與開啟性向來是此消彼長，難以同時(shí)增強(qiáng)，借助藥用瓶蓋扭力扳手NLY-20可實(shí)時(shí)觀測開啟或旋緊過程中的力值變化，多組檢測數(shù)據(jù)呈柱狀排列，方便尋找力值變化規(guī)律。

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