國家藥包材標準規定玻璃輸液瓶的檢測項目

　　玻璃輸液瓶作為藥品包裝具有化學穩定性好；易于密封，氣密性好，透明，可以從外面觀察到盛裝物的情況；貯存性能好；表面光潔，便于消毒滅菌等特點。但是玻璃輸液瓶在搬運、存儲的過程中需要具有一定的機械強度，能夠承受瓶內壓力與運輸過程中的外力作用。濟南三泉中石實驗儀器有限公司依照2015新版藥包材規定的變更以及藥包材輔料與藥品關聯審評的實施文件中對藥包材可追溯性的要求，研發了大批量的要用戶玻璃瓶檢測儀器，可為藥廠、包材廠、質檢院提供全面的玻璃瓶質量解決方案。詳情如下：

玻璃輸液瓶耐內壓力測定儀

　　1.玻璃輸液瓶耐內壓力測定法

　　國家標準（YBB00172003耐內壓力測定法）中規定，輸液瓶經受0.6MPa的內壓力試驗后不得破裂。濟南三泉中石的玻璃輸液瓶耐內壓力測定儀NLY-02能夠滿足各容量玻璃保壓試驗和爆破壓力試驗要求，玻璃瓶耐內壓力測試機是各啤酒廠、玻璃瓶廠家、質檢機構、制藥生產企業*檢測儀器。

玻璃輸液瓶耐熱沖擊試驗儀

　　2.玻璃輸液瓶耐熱沖擊測定法；

　　國家標準熱沖擊和熱沖擊強度測定法（YBB00182003）的*法測定，輸液瓶經受42℃溫差的熱震試驗后不得破裂。檢測該指標可用濟南三泉中石的玻璃輸液瓶耐熱沖擊試驗儀RCY-02，通過設定玻璃輸液瓶耐熱沖擊試驗儀高溫槽及低溫槽溫度，使之達到預先設定的溫差，將一定數量的玻璃瓶試樣在經受高溫槽高溫加熱后，迅速放置在低溫槽，取出后觀察經過冷熱沖擊后試樣破損率。

　　3.玻璃輸液瓶內應力測定法；

　　內應力測定法（YBB00162003內應力測定法）測定，退火后的zui大*應力造成的光程差不得過40nm/mm。該項指標的檢測可借助數顯偏光應力儀YLY-03來完成。該儀器用于應用偏振光干涉原理檢查玻璃內應力或晶體雙折射效應的儀器。由于偏光應力儀備有靈敏色片，并應用1／4波片補償方法，因此本儀器不僅可以根據偏振場中的干涉色序，定性或半定量的測量玻璃的光程差，配合CHY-B壁厚測厚儀可以準確定量的測量出玻璃內應力數值。

玻璃輸液瓶垂直軸偏差測定儀

　　4.玻璃輸液瓶垂直軸偏差測定法；

　　國標規定玻璃輸液瓶的垂直軸偏差允許的zui大值因規格不同數值為1.8--3.0不等。將瓶底加持固定在玻璃輸液瓶垂直軸偏差測定儀水平板的旋轉盤上，使瓶口與千分表接觸，旋轉360°讀取zui大值和zui小值，二者之差的1/2即為垂直軸偏差數值。儀器巧妙利用了三爪自定心卡盤同心度高的特點，配合一套可以自由調節高度和方位的高自由度的支架，可以滿足各類容器瓶身和瓶肩等重要部位的垂直度偏差檢測。

　　隨著人們對用藥意識的逐年提高，制藥企業對玻璃輸液瓶控制越來越嚴格，這就需要作為源頭的玻璃藥包材企業開展清潔生產管理活動。國家藥包材標準中對玻璃輸液瓶的耐內壓，熱沖擊，應力，壁厚、底厚，垂直軸偏差，121℃顆粒法耐水性等指標檢測儀器，幫助企業建立健全的內控標準。