怎么檢測醫(yī)用注射器的滑動(dòng)性能？

醫(yī)用注射器的滑動(dòng)性能是2015新版藥包材標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的一項(xiàng)物理性能檢測指標(biāo)，一次性使用無菌注射器雖然價(jià)格不高，但對其質(zhì)量的要求是是十分嚴(yán)格的，因?yàn)橥ㄟ^注射，藥物直接進(jìn)入肌體或人體血液，對人的身體健康和生命安全會(huì)產(chǎn)生很大的影響。因此，國家將一次性使用無菌注射器作為第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行規(guī)范和管理。那么，怎么檢測醫(yī)用注射器的滑動(dòng)性能？

醫(yī)用注射器滑動(dòng)性能測試儀

包裝檢測儀器廠家濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司參照YBBOOl12004-2015《預(yù)灌封注射器組合件(帶注射針)》等標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)醫(yī)用注射器滑動(dòng)性能測試儀YYB-01，專業(yè)用于測定注射器的滑動(dòng)性能指標(biāo)。除此之外，該儀器還可以檢測塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋的拉環(huán)開啟力、穿刺力、穿刺落屑、穿刺器動(dòng)態(tài)保持力，低密度聚乙烯輸液瓶的穿刺力、穿刺部位不滲透性，抗生素瓶用鋁塑組合蓋的塑料件去除力、撕片撕開力，藥品包裝用復(fù)合膜、袋的內(nèi)層與次內(nèi)層剝高強(qiáng)度、熱合強(qiáng)度等指標(biāo)。依照YBBOOl12004-2015中的規(guī)定，借助醫(yī)用注射器滑動(dòng)性能測試儀進(jìn)行測試時(shí)，應(yīng)按照下列步驟進(jìn)操作：
取本品適量，將推桿活塞放入硅油潤滑的針管中，以（100±5）mm/min的速度推動(dòng)推桿，使活塞滑動(dòng)的起始力和活塞持續(xù)滑動(dòng)的持續(xù)力應(yīng)符合表1的規(guī)定。

醫(yī)用注射器滑動(dòng)性能測試儀YYB-01可搭配濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司生產(chǎn)的垂直軸偏差測定儀ZPY-60、安瓿瓶折斷力測試儀ZDY-01、數(shù)顯偏光應(yīng)力儀YLY-02、數(shù)顯電子瓶口邊厚儀BHY-01、數(shù)顯底厚壁厚儀CHY-B、藥用鋁箔耐破度測定儀NPD-1000、數(shù)顯圓跳動(dòng)測試儀YTD-80等儀器完成藥品包裝輸液瓶、西林瓶、安瓿瓶、鋁塑泡罩等包裝的物理性能指標(biāo)檢測，尤其適用于藥廠以及藥包材生產(chǎn)廠家。

醫(yī)用注射器滑動(dòng)性能測試儀

為保證生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量能夠得到保證，相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)廠家應(yīng)注意以下事項(xiàng)：
1）藥包材生產(chǎn)企業(yè)必須有整潔的生產(chǎn)環(huán)境；生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)合理，不得互相妨礙。
2）廠房應(yīng)有防止昆蟲和其他動(dòng)物進(jìn)入的設(shè)施。
3）潔凈區(qū)內(nèi)表面應(yīng)平整光滑、無裂縫、接口嚴(yán)密、無顆粒物脫落，并耐受清洗和消毒，墻壁與地面的交接處成弧形，以減少灰塵積聚和便于清潔。
4）生產(chǎn)區(qū)和儲(chǔ)存區(qū)應(yīng)有與生產(chǎn)規(guī)模形式應(yīng)的面積和空間用以安裝設(shè)備、物料，便于生產(chǎn)操作，存放物料、中間產(chǎn)品、待驗(yàn)品和成品，應(yīng)zui大限度減少差錯(cuò)和交叉污染。
5）進(jìn)入潔凈區(qū)的空氣必須凈化。

 
濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司是國內(nèi)的包裝檢測儀器制造商，專業(yè)生產(chǎn)內(nèi)包材物理性能檢測儀器。若您對上述文章中提到的部分檢測儀器有購買意向，請致電濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司垂詢。