2015藥典貼膏劑黏附力測(cè)定原理解析

　　2015年版藥典第四部已經(jīng)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局2015年第67號(hào)公告發(fā)布，自2015年12月1日起實(shí)施。

　　貼膏劑黏性測(cè)試以往都是檢測(cè)初黏力、持黏力、剝離強(qiáng)度三個(gè)指標(biāo)，2015年藥典新增第四法--黏著力，用于檢測(cè)各種凝膠貼膏(原巴布資劑或凝膠膏劑）和橡膠貼膏(原橡膠膏劑）的黏著力。以下將對(duì)四種方法做詳細(xì)介紹：

　　*法（初黏力的測(cè)定）

　　采用滾球斜坡停止法測(cè)定貼膏劑、貼劑的初黏力。將適宜的系列鋼球分別過置于傾斜板上的供試品黏性面，根據(jù)供試品黏性面能夠粘住的zui大球號(hào)鋼球，評(píng)價(jià)其初黏性的大小。濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司生產(chǎn)的CNY-1初粘性測(cè)試儀采用三工位設(shè)計(jì)，0～60° 角度可調(diào)，滿足試驗(yàn)需求。

　　第二法（持黏力的測(cè)定）

　　將供試品黏性面粘貼于試驗(yàn)板表面，垂直放置，沿供試品的長(zhǎng)度方向懸掛一規(guī)定質(zhì)量的砝碼，記錄供試品滑移至脫落的時(shí)間或在一定時(shí)間內(nèi)位移的距離。濟(jì)南三泉中石生產(chǎn)的CNY-2A持粘性測(cè)試儀采用125x125m的不銹鋼實(shí)驗(yàn)板，重2000g的橡膠包覆的鋼軸壓輥，此款儀器可在室溫條件下測(cè)試。由于貼膏劑是貼附在人體皮膚上，人體溫度基本為恒定，此款儀器由微電腦控制，自動(dòng)計(jì)時(shí)、結(jié)束提供功能確保試驗(yàn)結(jié)果高性，溫度范圍室溫+5℃--200℃，所以濟(jì)南三泉中石技術(shù)人員認(rèn)為CNY-H恒溫持粘性測(cè)試儀更符合實(shí)驗(yàn)要求。

2015藥典貼膏劑黏附力測(cè)定儀

　　第三法（剝離強(qiáng)度的測(cè)定）

　　采用180°剝離強(qiáng)度試驗(yàn)法測(cè)定。濟(jì)南三泉中石生產(chǎn)的BLJ-C 180°剝離強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)。儀器采用微電腦控制，大液晶屏可直接顯示剝離強(qiáng)度值及平均力值，同時(shí)實(shí)時(shí)顯示測(cè)試曲線，測(cè)試軟件的配備，可讓客戶了解、對(duì)比供試品的剝離強(qiáng)度。

　　第四法（黏著力的測(cè)定）

　　此法為增加測(cè)試方法，適用于尺寸不小于3.5cm×6.0cm 的貼膏劑、貼劑。

　　測(cè)試方法：供試品3片,一般裁剪成5cm×7cm 大小(如有特殊情況,長(zhǎng)度應(yīng)不低于6.0cm,寬度應(yīng)不低于3.5cm);供試品若有彈力,則有彈力一邊或彈性大的一邊應(yīng)與上樣模塊長(zhǎng)邊同向,粘性面向上,置于上樣模塊上,對(duì)準(zhǔn)合適的刻度線,將兩邊的蓋襯分別撕開少許,用壓條分別壓住兩邊露出的粘性面,小心除去蓋襯,居中自然放置在夾具底板上,使供試品平整地貼合在底板上。將壓板水平壓下,用兩側(cè)螺栓固定底板和壓板,使矩形條上的供試品粘性面均勻繃緊,放于儀器上,固定后選擇合適的測(cè)定模式進(jìn)行測(cè)定,即可。

　　濟(jì)南三泉中石研發(fā)的NLT-30黏著力測(cè)試儀，采用微電腦控制，大液晶屏實(shí)時(shí)顯示過程曲線，試驗(yàn)速度1-600mm/min任意調(diào)節(jié)，微型打印機(jī)、測(cè)試軟件的配置，更便于測(cè)試數(shù)據(jù)分析、保存、打印。

　　 2015藥典貼膏劑黏附力測(cè)定儀器              

      目前國(guó)內(nèi)藥檢機(jī)構(gòu)都已成功訂購(gòu)此四款儀器，濟(jì)南三泉中石全體人員以專業(yè)技術(shù)力量竭誠(chéng)為您服務(wù)。

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