注射器器身密合性如何檢測

　　注射器器身密合性在幾種注射器中都要求做檢測，如一次性使用無菌胰島素注射器，一次性使用無菌皮下注射器，預灌封注射器(帶針、不帶針)，其中GB15810一次性使用無菌皮下注射器中的器身密合檢測有兩種測試方法，以不同的測試原理及裝置來實現，以下做詳細說明：

　　1. 附錄B ：注射器在抽負壓時活塞處漏氣及活塞與芯桿分離的測試方法(負壓法)

　　原理：將注射器椎頭與一基準內圓錐頭接頭相連接，注射器內注入部分的水。通過椎頭施加負壓，檢查注射器活塞和密封圈處的泄露，并確定活塞是否已與芯桿脫離。

　　測試步驟：

　　1.注射器吸入不少于公稱容量25%的水

　　2.椎頭向上，回抽芯桿，使基準線與公稱容量刻度線重合，然后在規定位置裝入夾具。

　　3.將注射器椎頭與基準鋼制內圓錐頭相連。

　　4.布置實驗設備，開動真空泵，同時保持氣閥打開。

　　5.調節氣閥以逐步降低壓力，使壓力計數讀數達到88Kpa。

　　6.檢查注射器活塞和密封圈處的漏氣

　　7.關閉真空密封閥，使注射器與壓力計脫離

　　8.(60﹢5)s后，觀察壓力計讀數，并記錄任何讀數下降的情況

　　9.檢查注射器的活塞是否已于芯桿脫離

　　此項試驗用到的儀器是濟南三泉中石生產的MFY-05密封性測試儀，采用負壓測試模式，全自動計時自動補充真空，微電腦控制數字顯示試驗真空度，數字預置試驗真空度及真空保持時間，自動恒壓補氣，自動結束試驗，自動反吹卸載，屬于全自動高精度包裝檢漏設備。通過試驗可以有效地比較和評價軟包裝件的密封工藝及密封性能。

　　2. 附錄D： 注射器受正向壓力時活塞處漏液的測試方法(正壓法)

　　原理：將注射器中注入水，密封注射孔后，芯桿位于相對于筒身的zui不利方向上，施加一定的力試圖引起活塞和密封圈的泄露。

　　測試步驟

　　1.將超過注射器工程容量體積的水注入注射器

　　2.排出空氣并將注射器中的水量調節至公稱容量處

　　3.封住注射器管嘴

　　4.從垂直于芯桿的角度向按手施加側向力，使芯桿沿活塞密封圈做放射狀搖擺，力的大小應符合相關規定。使芯桿定位在與軸向活塞成zui大彎曲的位置。

　　5.向注射器施加軸向力，通過活塞和筒身的相對運動產生所規定的壓力。將此壓力保持(30+5)秒。

　　此項試驗用到的儀器是濟南三泉中石生產的YYB-01醫藥包裝撕拉力測試儀，儀器采用大液晶顯示測試過程、PVC 操作面板，采用*高精度傳感器，專業電腦軟件操作系統,方便用戶連接計算機進行數據保存、分析、打印，試驗速度1-500mm/min無極變速，醫藥包裝撕拉力測試儀支持多種試驗模式，配合不同試驗夾具可實現多種測試項目：如注射針針尖穿刺力、活塞滑動性、針與針座連接力、針頭護帽拔出力、塑料血袋加壓排空、安瓿瓶折斷力、膠塞穿刺力、鋁塑組合蓋開啟力、PVC硬片拉伸及熱合強度等，滿足不同客戶需求。

　　欲咨詢更多注射器檢測項目，請咨詢生產廠家濟南三泉中石業務部，,。