ASTM F2338 真空衰減法密封性測試儀的應用與測試原理

在藥品和食品行業，包裝的密封性直接關系到產品的質量與安全。無論是西林瓶、安瓿瓶、輸液瓶，還是預充針、滴眼劑瓶等醫藥包裝，抑或是食品行業的密封包裝，任何微小的泄漏都可能導致產品污染、變質，甚至危害消費者健康。因此，密封性測試成為生產過程中的一環。LEAK-S真空衰減法密封性測試儀，憑借其先進的真空衰減法測試技術和無損檢測能力，成為行業內確保包裝完整性的理想選擇，本文由Sumspring三泉中石著重介紹該測試儀的應用與測試原理等。

技術與優勢

LEAK-S真空衰減法密封性測試儀采用真空衰減法測試原理，符合ASTM F2338真空衰減法密封測試標準、美國藥典USP1207和FDA相關要求，能夠高效、精準地檢測包裝物的密封完整性。其高精度CCIT（容器封閉完整性測試）技術可識別微小孔洞的泄漏，適用于大容量和小容量注射液、凍干產品等多種包裝形式。相較于傳統的破壞性測試方法，如染色法或水浴法，真空衰減法密封性測試儀的無損檢測技術不僅保護了樣品，還顯著提高了檢測效率和準確性。

該儀器廣泛應用于制藥企業、第三方檢測機構和藥檢機構，適用于西林瓶、安瓿瓶、輸液瓶、預充針、滴眼劑瓶等多種包裝類型的密封性驗證。無論是研發階段的質量控制，還是生產線的實時檢測，真空衰減法密封性測試儀都能提供可靠的解決方案，確保產品符合嚴格的行業標準。

測試原理：科學與精準的結合

LEAK-S真空衰減法密封性測試儀的測試原理基于真空傳感技術，操作簡單而高效。測試時，待測包裝物被置于專門設計的測試腔內，儀器通過抽真空使測試腔與包裝物內外形成顯著的壓力差。在壓力差的作用下，若包裝存在微小漏孔，包裝內的氣體將通過漏孔擴散至測試腔內。儀器內置的高靈敏度真空傳感器實時監測測試腔內的壓力變化，并記錄時間與壓力的關系。通過將這些數據與預設的數學模型（標準值）進行比較，儀器能夠快速判斷包裝是否存在泄漏。

這一測試過程無損，避免了傳統方法可能對樣品造成的破壞。同時，高精度傳感器能夠檢測到微米級的小孔泄漏，確保測試結果的可靠性和可重復性。這種基于科學原理的檢測技術，不僅滿足ASTM和美國藥典USP1207、FDA的標準要求，還為企業提供了高效、經濟的質量控制手段。

真空衰減法密封性測試儀在藥品和食品包裝領域具有廣泛的應用前景。在制藥行業，它被用于驗證西林瓶、安瓿瓶、預充針、滴眼劑瓶等包裝的密封完整性，確保藥品在生產、運輸和儲存過程中免受外界污染。對于凍干產品，也能夠有效檢測真空環境下的微小泄漏，保障產品質量和穩定性。此外，在食品行業，該儀器可用于檢測真空包裝、氣調包裝等，確保食品的新鮮度和安全性。

除了生產企業，第三方檢測機構和藥檢機構也廣泛采用三泉中石的真空衰減法密封性測試儀進行質量評估。其高精度和無損檢測特性使其成為藥品上市前檢測、質量抽檢以及研發驗證的理想工具。無論是小規模實驗室還是大規模生產線，該測試儀都能提供靈活、可靠的解決方案。