YY/T 1627-2018 急性創面用敷貼持粘性試驗儀的測試方法

急性創面用敷貼和創貼是用于手術切口、機械創傷或導管插入口等體表急性創面的重要醫療材料。根據YY/T 1627-2018標準，敷貼主要用于醫療機構內對已清洗、消毒或縫合的創面進行包扎，保持無菌狀態并促進愈合；創貼則用于野外或公共場所對未經消毒或未縫合的創面進行臨時性閉合和止血。

持粘性是敷貼和創貼的關鍵物理性能，直接影響其在使用過程中是否能夠牢固粘附于皮膚，避免滑移或脫落。持粘性試驗通過模擬實際使用條件，評估敷貼和創貼在受力下的粘附穩定性，確保其在創面保護中的可靠性。因此，Sumspring 三泉中石認為，開展持粘性試驗不僅能驗證產品的質量，還能滿足標準要求，為患者提供安全有效的創面管理。

試驗儀器：持粘性試驗可使用三泉中石的急性創面用敷貼持粘性試驗儀CNY-HS。該儀器專為敷貼和創貼設計，采用六工位設計，一次六個試樣同時進行試驗，自動計時保時功能讓其成為一臺全自動持粘性試驗儀，廣泛應用于膠黏制品廠家、質檢等單位。

持粘性測試方法

根據YY/T 1627-2018標準附錄B.1.2，持粘性試驗的具體步驟如下：

1. 試樣準備：將敷貼或創貼試樣一端的粘貼面貼于清潔的不銹鋼板，試樣端部寬度與鋼板端面25 mm處對齊，兩邊平行于鋼板長邊，未粘貼端懸于鋼板外。

2. 施加壓力：用滾子以約60 cm/min的速度沿試樣長度方向滾壓四次，確保試樣與鋼板間無氣泡，在標準大氣壓下停放10分鐘。

3. 標記與加載：在試樣端部標記線，按每厘米寬度0.8 N（80 g）懸掛重物，力均勻分布于試樣寬度。對于彈性較大的試樣，可在重物與試樣間加一層無伸展性粘貼膠帶。

4. 烘箱測試：將鋼板懸掛于36℃~38℃熱空氣烘箱內30分鐘，鋼板與垂直面呈2°傾斜，防止試樣剝離。

5. 結果記錄：測量試樣頂端下滑距離，標準要求不超過2.5 mm。對另外4個試樣重復試驗，取平均值。

結論

持粘性試驗是評估急性創面用敷貼和創貼質量的重要環節，直接關系到產品的臨床表現和患者安全。通過科學的試驗方法和標準化的操作流程，可確保敷貼和創貼在各種使用場景下具備穩定的粘附性能，滿足YY/T 1627-2018的要求，同時該標準中的剝離強度試驗，也可采用剝離強度試驗儀DLS-07S進行對應測試。濟南三泉中石提供的CNY-HS急性創面用敷貼持粘性試驗儀、剝離強度試驗儀DLS-07S以其穩定性及可靠性，為制藥企業和檢測機構提供了符合標準的測試解決方案，助力產品質量控制和法規合規。