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    YBB00122004-2015 筆式注射器用硼硅玻璃珠相關測試項目匯總

    更新時間:2025-05-07點擊次數:227

    YBB00122004-2015 筆式注射器用硼硅玻璃珠相關測試項目匯總


    筆式注射器用硼硅玻璃珠在盛裝注射液時,其質量直接關系到藥品的安全性和穩定性。其中,Sumspring 三泉中石認為,熱膨脹系數及121 °C顆粒耐水性試驗是評估其性能的重要指標。熱膨脹系數反映了玻璃在溫度變化下的膨脹特性,確保其在加工和使用過程中不易變形或破裂;而121 °C顆粒耐水性試驗則檢驗玻璃在高溫高壓下的化學穩定性,避免因析出物質污染藥品。這些測試對于保障注射液的安全至關重要。

    隨著慢性病和“富貴病"的發病率逐年上升,筆式注射器的需求日益增加,其便捷性和精準性受到廣泛青睞。與此同時,消費者對藥品安全和產品質量的要求不斷提升,即便是小小的硼硅玻璃珠,其質量檢測也不容忽視。


    為此,2015年頒布的《YBB00122004-2015 筆式注射器用硼硅玻璃珠》標準為檢測提供了科學依據。該標準對外觀、規格尺寸、鑒別(如熱膨脹系數和三氧化二硼含量)以及121 °C顆粒耐水性等提出了明確要求。例如,玻璃珠應無色透明,表面光潔無瑕疵,直徑控制在2.5 mm±0.05 mm;中硼硅玻璃的熱膨脹系數需在(3.5~6.1)×10?? K?1,高硼硅玻璃為(3.2~3.4)×10?? K?1;耐水性需達到1級標準。

    PSD-50S 左.jpg

    在這一背景下,濟南三泉中石專注于藥包材檢測領域,推出了全套檢測解決方案。針對熱膨脹系數測試,公司提供ZRPY玻璃瓶熱膨脹系數測試儀,精準測定玻璃的熱膨脹性能;對于121 °C顆粒耐水性和三氧化二硼含量中的制樣準備,可使用PSD-50S自動玻璃顆粒制樣儀,替代傳統手動制樣方式,提高效率并確保安全性。也可使用手動款裝置,121℃顆粒耐水性裝置,不過在制樣過程中,相比于自動款的制樣設備比較費時費力,當然這些設備不僅滿足標準要求,還為藥包材質量檢測提供了可靠支持。


    總之,隨著藥品安全意識的增強,筆式注射器用硼硅玻璃珠的每一項檢測都顯得尤為重要。濟南三泉中石憑借專業的檢測儀器和技術,致力于為藥包材行業提供全面解決方案,助力提升藥品包裝的安全性與可靠性,為消費者健康保駕護航。

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