GB/T 12415-2015 藥用玻璃容器內應力檢驗方法解析

藥用玻璃容器廣泛用于藥品包裝，如安瓿瓶、西林瓶等，其內應力水平直接影響容器的穩定性和安全性。內應力過高可能導致玻璃在儲存或使用過程中產生裂紋甚至破裂，威脅藥品質量和患者安全。Sumspring 三泉中石認為，通過內應力檢驗，可以評估玻璃容器的制造質量，確保其在運輸、灌裝和使用中能夠承受外部壓力和溫度變化，保障藥品的完整性。

藥用玻璃容器內應力檢驗概述

《GB/T 12415-2015 藥用玻璃容器內應力檢驗方法》標準規定了藥用玻璃容器內應力的檢測方法，適用于各類藥用玻璃包裝的應力評估。該方法利用玻璃在應力作用下產生的雙折射現象，通過偏光應力儀測量光程差，以單位厚度光程差數值量化內應力大小，為產品質量控制提供科學依據。

可使用檢測儀器：三泉中石的玻璃容器內應力測試儀 YLY-03S：符合《GB/T 12415-2015》、2025版藥典4003、GB4545、YBB00332002-2015等標準試驗要求，光場亮度≥120cd/m2，偏振場≥85mm，測量精度高，支持底部和側壁應力測試。

測試原理

玻璃在無應力時為各向同性均質材料，一旦存在應力，會表現出各向異性，產生雙折射現象。

雙折射光程差（S）與應力成正比，通過應力光學常數（K）計算單位厚度光程差，反映應力水平。

內應力檢驗方案

試樣準備

要求：試樣為未經其他試驗的新品，在實驗室內靜置30分鐘以上。

注意事項：操作時需戴手套，避免手直接接觸試樣，以防污染或影響測試結果。

試驗方法

1. 無色試樣底部測試：

（1）移除靈敏色片，置入四分之一波片，調整三泉中石的YLY-03S玻璃容器內應力測試儀至暗視場。

（2）將試樣置于視場，從口部觀察底部，視場中出現暗十字（應力小時模糊）。

（3）旋轉檢偏振片，使暗十字分離為兩個圓弧，凹側現藍灰色，凸側現褐色。

（4）繼續旋轉至選定點藍灰色被褐色取代，記錄檢偏振片旋轉角度。

（5）繞試樣軸線旋轉，找出最大應力點，記錄角度及底部厚度。

2. 無色試樣側壁測試：

（1）移除靈敏色片，置入四分之一波片，玻璃容器內應力測試儀調整至暗視場。

（2）將試樣軸線與偏振平面成45°置于視場，側壁出現明暗區域。

（3）旋轉檢偏振片至暗區取代亮區，確定最大應力區。

（4）記錄最大應力區的旋轉角度及厚度（兩側壁厚之和）。

三泉中石的全套玻璃容器檢測解決方案

濟南三泉中石深入研究藥用玻璃容器檢測需求，研發的玻璃容器內應力測試儀YLY-03S精準測量內應力，助力企業確保產品質量。除內應力檢驗外，三泉中石提供全套玻璃容器檢測解決方案，涵蓋：壁厚測試、軸偏差測試、耐內壓測試、熱沖擊等相關測試項目。

三泉中石的行業貢獻

濟南三泉中石憑借在藥用包裝檢測領域的豐富經驗，其研發的檢測設備廣泛應用于國內外藥用玻璃容器生產企業。公司提供的全套解決方案，不僅限于內應力檢驗，還包括壁厚、軸偏差、耐內壓等關鍵項目，幫助企業優化生產工藝，提升產品安全性和穩定性。未來，三泉中石將繼續以技術創新為驅動，為藥用玻璃容器行業提供更全面、高效的檢測支持，助力行業高質量發展。