ISO 11608-5-2022 自動注射器護帽拔出力測試標準與要求

自動注射器作為一種便捷高效的醫療設備，其護帽拔出力測試直接關系到設備的安全性和使用體驗。護帽拔出力過大可能導致用戶難以操作，而過小則可能在運輸或儲存中意外脫落，增加針頭暴露的風險，進而引發感染或傷害。因此，Sumspring 三泉中石認為，開展護帽拔出力測試是確保自動注射器在緊急情況和日常使用中可靠性的關鍵環節，能夠為設計優化和質量控制提供科學依據，保障患者使用中的安全。

1.自動注射器的功能與護帽拔出力測試

自動注射器的應用場景

自動注射器通過預裝藥物和自動注射功能，簡化了給藥流程，特別適用于緊急情況和慢性病管理。在嚴重過敏反應（如過敏性休克）中，患者可使用裝有腎上腺素的自動注射器迅速自救，無需專業醫護人員協助。此外，對于銀屑病或強直性脊柱炎等慢性疾病患者，自動注射器支持在家定期自我注射，幫助他們有效控制病情，提升生活質量。其操作簡便，只需將注射器貼近皮膚并按下按鈕，即可完成針刺和藥物推送。

2.護帽拔出力的定義與意義

根據ISO 11608-5:2022《醫用筆式注射器要求和試驗方法 第5部分：自動功能》，護帽拔出力是指從針頭上移除護帽所需的力。這一指標需平衡用戶操作的便利性與安全防護需求。合理的拔出力設計既能確保用戶輕松取下護帽，又能防止護帽在非預期情況下脫落，從而降低意外傷害或污染風險。

可使用測試儀器：三泉中石的自動注射器護帽拔出力測試儀YYB-03

3.測試標準與要求

ISO 11608-5:2022 醫用筆式注射器.要求和試驗方法.第5部分 自動功能在ISO 11608-1的基礎上，進一步細化了自動注射器的性能要求，包括劑量準備、給藥過程和針頭保護等，其中護帽拔出力測試是重要項目之一。測試旨在模擬實際使用場景，驗證護帽在不同條件下的穩定性和可操作性，確保設備在緊急和日常使用中均安全可靠。

4.三泉中石：提供自動注射器測試項目的全套解決方案

濟南三泉中石深入研究ISO 11608-5:2022標準，研發了YYB-03自動注射器護帽拔出力測試儀等相關測試儀器。該設備采用高精度力值測量系統，能夠準確測定護帽拔出力，滿足標準規定的測試需求。YYB-03自動注射器護帽拔出力測試儀不僅適用于護帽拔出力測試，還支持自動注射器的劑量準確性、激發力、注射時間等多項性能檢測，為企業提供從研發到質檢的全套解決方案。三泉中石的技術團隊還可根據客戶需求定制測試方案，助力提升設備性能與市場競爭力。

自動注射器的護帽拔出力測試是保障其安全性和便捷性的重要環節，直接影響患者在緊急情況和慢性病管理中的使用體驗。通過科學測試，企業能夠優化設計，確保設備在各種場景下的可靠性。三泉中石以YYB-03自動注射器護帽拔出力測試儀為核心，結合全面的技術支持，為自動注射器測試提供全套解決方案，助力藥品包裝材料檢測行業實現更高標準的安全與質量目標。