YBB00172002 藥用復(fù)合膜、袋的相關(guān)測試項目及解決方案

藥品包裝用復(fù)合膜和袋是固體藥品保護(hù)的重要載體，常用材料如聚酯（PET）、鋁箔（AL）、聚乙烯（PE）等通過膠黏劑復(fù)合及熱合工藝制成三邊封袋、自立袋等多種形式。這些包裝需確保藥品在儲存、運輸及使用過程中的安全性與穩(wěn)定性。若機(jī)械性能不足，可能導(dǎo)致剝離強(qiáng)度或熱合強(qiáng)度不達(dá)標(biāo)，進(jìn)而引發(fā)包裝破裂、滲漏等問題，影響藥品質(zhì)量甚至患者安全。因此，Sumspring 三泉中石認(rèn)為，對藥用復(fù)合膜袋進(jìn)行剝離強(qiáng)度、熱合強(qiáng)度等機(jī)械性能測試，是保障藥品包裝可靠性和防護(hù)效果的必要措施。

濟(jì)南三泉中石依據(jù)《YBB00172002-2015 聚酯/鋁/聚乙烯藥用復(fù)合膜、袋》標(biāo)準(zhǔn)，利用自主研發(fā)的專業(yè)設(shè)備，為客戶提供藥品包裝的全套機(jī)械性能檢測解決方案。公司以專業(yè)技術(shù)與豐富經(jīng)驗，助力醫(yī)藥包裝行業(yè)提升質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

檢測儀器

可使用三泉中石的以下設(shè)備：

- YYB-03 醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀：用于剝離強(qiáng)度及熱合強(qiáng)度測試。

- RFY-05 復(fù)合膜袋熱封試驗儀：輔助熱合強(qiáng)度測試，對待測試樣進(jìn)行封口處理。

- NLY-05 包裝耐壓性能試驗儀：檢測耐壓性能。

- DL-2000 藥品包裝跌落試驗機(jī)：測試跌落性能。

測試項目與步驟方法

1. PE層與AL層剝離強(qiáng)度

標(biāo)準(zhǔn)要求：按《YBB00132002-2015》方法，縱橫向平均剝離強(qiáng)度≥2.5N/15mm。

測試步驟：

（1）裁取適當(dāng)尺寸試樣，固定于三泉中石的YYB-03醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀夾具。

（2）設(shè)置剝離速度，啟動測試，記錄縱橫向剝離力值。

（3）計算平均值，評估是否符合標(biāo)準(zhǔn)。

2. 熱合強(qiáng)度

聚酯/鋁/聚乙烯藥用復(fù)合膜：

（1）裁取4片100mm×100mm試片，兩片PE面疊合。

（2）用RFY-05 復(fù)合膜袋熱封試驗儀熱合，溫度150~170℃，壓力0.2~0.3MPa，時間1秒。

（3）用三泉中石的YYB-03醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀，也是復(fù)合膜袋熱合強(qiáng)度測試儀按《YBB00122003-2015》測定，平均值≥12N/15mm。

聚酯/鋁/聚乙烯藥用復(fù)合袋：

（1）直接取袋樣，按《YBB00122003-2015》方法測試。

（2）用醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀，也是復(fù)合膜袋熱合強(qiáng)度測試儀測定熱合部位強(qiáng)度，平均值≥12N/15mm。

3. 其他性能（耐壓、跌落等）

耐壓性能：用NLY-05包裝耐壓性能試驗儀按《YBB00132002-2015》標(biāo)準(zhǔn)測試，確保包裝承受壓力不破裂。

跌落性能：用DL-2000 藥品包裝跌落試驗機(jī)模擬跌落，驗證包裝完整性。

溶劑殘留量、溶出物等：按標(biāo)準(zhǔn)檢查，確保符合藥用要求。

通過上述測試，可全面評估藥品包裝復(fù)合膜、袋的機(jī)械性能及使用可靠性。濟(jì)南三泉中石不僅提供高精度設(shè)備，還可定制全套檢測方案，滿足醫(yī)藥行業(yè)多樣化需求。

結(jié)尾

綜上所述，藥品包裝復(fù)合膜、袋的機(jī)械性能測試是保障藥品安全性和穩(wěn)定性的重要環(huán)節(jié)，直接關(guān)系到患者的用藥安全與企業(yè)信譽。濟(jì)南三泉中石憑借自主研發(fā)的核心技術(shù)、穩(wěn)定的設(shè)備性能和貼心的客戶服務(wù)，為醫(yī)藥包裝行業(yè)提供強(qiáng)有力的支持。公司致力于從檢測環(huán)節(jié)助力企業(yè)優(yōu)化生產(chǎn)流程，推動行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的不斷提升，共同打造更安全、更可靠的藥品包裝解決方案。