YBB00112004-2015 預灌封注射器活塞滑動性能測試方案

預灌封注射器的活塞滑動性能直接關系到其使用過程中的順暢性和安全性。若活塞滑動阻力過大或不穩定，可能導致給藥困難，甚至影響藥物劑量的準確性；反之，若阻力過小，則可能引發密封性問題。因此，三泉中石認為，開展活塞滑動性能測試是確保預灌封注射器質量和臨床使用效果的重要環節。

濟南三泉中石依據2015版藥包材標準（包括YBB00112004-2015預灌封注射器組合件（帶注射針）、YBB00152004-2015筆式注射器用氯化丁基橡膠塞活塞和墊片、YBB00162004-2015筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片），利用自主研發的預灌封注射器活塞滑動性能測試儀YYB-03，為客戶提供預灌封注射器活塞滑動性能的完整檢測解決方案。公司憑借技術實力和行業經驗，致力于保障藥包材的高標準性能。

檢測儀器：可使用三泉中石的YYB-03 預灌封注射器活塞滑動性測試儀，該設備專為活塞滑動性能測試設計，操作精準，滿足多項標準要求。

測試步驟與要求

1. YBB00112004-2015預灌封注射器組合件（帶注射針）

（1） 取適量樣品，將推桿活塞置于經硅油潤滑的針管內。

（2）使用YYB-03 預灌封注射器活塞滑動性測試儀，以100±5 mm/min的速度推動推桿。

（3）記錄活塞滑動的啟始力和持續力，需符合標準表1規定。

2. YBB00152004-2015 筆式注射器用氯化丁基橡膠塞活塞和墊片

（1）準備10個經硅油處理的筆式注射器套筒，注水后裝入試驗用活塞和墊片，加鋁帽封口。

（2）將套筒安裝于夾持器（配0.4mm外徑皮下針，確保水可排出）。

（3）使用三泉中石的預灌封注射器活塞滑動性測試儀以40±3 mm/min速度向下推動活塞，至一半距離暫停5秒，再推到底部。

（4）重復操作10個樣品，記錄以下數據：

- 啟動力：每次試驗中啟動活塞的最大力，取10次平均值，≤30N。

- 持續推動力：啟動后維持移動的力，取10次平均值，≤15N。

- 重新啟動力：暫停5秒后重新推動的最大力，取10次平均值，≤30N。

5. 檢查滑動過程中是否出現“顫動"（不規則運動）。

通過上述測試，可全面評估活塞滑動性能是否符合標準，確保注射器的使用安全性和穩定性。濟南三泉中石不僅提供高精度檢測設備，還可根據客戶需求定制全套解決方案，助力企業優化產品質量。

總之，活塞滑動性能測試是預灌封注射器品質保障的關鍵。三泉中石以專業技術和服務，為藥包材行業提供可靠支持，提升產品在臨床應用中的表現與市場競爭力。