YBB00022005-2-2015 中硼硅玻璃瓶耐內(nèi)壓力試驗機

在國內(nèi)輸液包裝領(lǐng)域，玻璃輸液瓶長期占據(jù)主導(dǎo)地位，盡管近年來塑料輸液容器逐步增長，但優(yōu)質(zhì)輕量的Ⅱ型玻璃輸液瓶，特別是中硼硅玻璃輸液瓶，因其性能優(yōu)勢，依然保持著一定的市場競爭力。中硼硅玻璃輸液瓶以其光潔透明、易于消毒、耐侵蝕、耐高溫以及出色的密封性能，成為普通輸液劑的理想包裝選擇。為了確保這類關(guān)鍵醫(yī)療用品的質(zhì)量與安全，三泉中石依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)YBB00022005-2-2015，特此介紹中硼硅玻璃輸液瓶內(nèi)壓力的測定方法。

中硼硅玻璃輸液瓶內(nèi)壓力測定指南的背景概述：

隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進步，對輸液瓶的耐內(nèi)壓力性能要求日益嚴格。準(zhǔn)確的測定方法對于保障輸液瓶在運輸、儲存及使用過程中的安全性至關(guān)重要。

檢測設(shè)備：

本次測定采用的是三泉中石的玻璃瓶耐內(nèi)壓力試驗機NLY-03，該設(shè)備嚴格遵循YBB00022005-2015標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計，專為中硼硅玻璃輸液瓶的耐內(nèi)壓力測試而定制。

本標(biāo)準(zhǔn)特別適用于盛裝大容量注射液的中硼硅玻璃輸液瓶，確保其在承受一定內(nèi)壓力時不發(fā)生破裂，從而維護藥品的完整性和患者的安全。

依據(jù)YBB00172003-2015耐內(nèi)壓力測定法，測試過程分為兩類，具體依據(jù)儀器設(shè)備的種類而定。本次介紹的是第一法，即在預(yù)定時間內(nèi)施加均勻內(nèi)壓力的試驗方法。

儀器裝置要求：供試品需在懸掛狀態(tài)下進行試驗，瓶口便于夾持于試驗儀器上。試驗過程中，壓頭與瓶口封合面間需有彈性物質(zhì)密封，確保加壓介質(zhì)無泄漏。設(shè)備能以0.4MPa/s±0.1MPa/s的速率加壓至預(yù)定值，并維持壓力恒定直至預(yù)定時間結(jié)束。同時，儀器需能顯示試驗終止時的壓力值。

（1）預(yù)處理：供試品在室溫下靜置30分鐘，避免任何可能影響其耐內(nèi)壓力性能的機械或熱性能測試。

（3）通過性試驗：使供試品內(nèi)壓力達到預(yù)定值（如0.6MPa），并維持恒壓60秒±2秒。若設(shè)備具備壓力值修正功能，保壓時間可靈活調(diào)整。

（4）遞增性試驗：在完成通過性試驗后，以0.1MPa或0.2MPa的遞增量繼續(xù)加壓，直至容器破損率達到50%或100%，記錄相關(guān)壓力數(shù)據(jù)。

結(jié)果表示：

通過性試驗：記錄試驗中使用的壓力值、容器破裂數(shù)量及破裂時的壓力值。

遞增性試驗：記錄破裂時的壓力、該壓力下破裂的瓶子數(shù)、達到預(yù)定破損百分數(shù)所需的壓力（精確至0.01MPa）、平均破裂壓力及標(biāo)準(zhǔn)偏差。

結(jié)語：

通過上述嚴格的測定方法，使用玻璃瓶耐內(nèi)壓力試驗機NLY-03，三泉中石作為專業(yè)的藥品包裝檢測儀器供應(yīng)商，不僅能夠有效評估中硼硅玻璃輸液瓶的耐內(nèi)壓力性能，確保其在實際應(yīng)用中的安全性和可靠性，還能為藥品包裝行業(yè)提供從設(shè)計、測試到優(yōu)化的全套解決方案。