YBB00192003-2015 玻璃管制藥瓶的垂直軸偏差測定法 詳解

具體而言，玻璃藥瓶的垂直軸偏差直接影響其尺寸穩定性和密封性能。過大的偏差可能導致旋蓋或密封過程中壓力分布不均，進而引發密封不嚴，使藥品面臨受潮、氧化或污染的風險，嚴重威脅藥品質量和患者安全。此外，這類偏差還會降低瓶子在自動化生產線上的兼容性，增加破損率，提升生產成本。

為確保藥用玻璃瓶的質量，遵循“YBB00192003—2015 垂直軸偏差測定法"和“YBB00052004-2015 硼硅玻璃模制藥瓶"等藥包材標準進行垂直軸偏差測試顯得尤為重要。這些標準不僅體現了行業對藥用玻璃瓶制造質量的嚴格要求，也確保了藥品包裝材料的一致性和可靠性。通過測試，可及時發現并剔除不符合標準的瓶子。同時，這一測試還有助于提升藥品生產企業的質量控制水平，不斷提高藥用玻璃瓶的質量標準。

在實際操作中，依據YBB00192003—2015和YBB00052004-2015標準，采用濟南三泉中石的ZPY-60U垂直軸偏差測試儀進行測試。該設備巧妙利用三爪自定心卡盤同心度高的特點，配合高自由度支架，可滿足各類容器瓶身和瓶肩等重要部位的垂直度偏差檢測。

測試過程中，將供試品瓶底夾持固定在水平板的旋轉盤上，使瓶口與百分表接觸，旋轉360°讀取最大值和最小值，二者之差的1/2即為垂直軸偏差數值。該設備還能自動升降測量頭，避免人為調節帶來的誤差，可測試軸偏差、圓跳動兩種試驗模式，適用于西林瓶、輸液瓶、口服液瓶等多種藥用玻璃瓶。