YBB00012004-2015 低硼硅玻璃輸液瓶的測試項目詳解

YBB00012004-2015低硼硅玻璃輸液瓶標(biāo)準(zhǔn)是針對用于盛裝大容量注射液的低硼硅玻璃輸液瓶制定的。為了確保其質(zhì)量和安全性，該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了多項嚴格的測試項目。以下是三泉中石對這些測試項目的詳細介紹：

外觀是評價低硼硅玻璃輸液瓶質(zhì)量的第一步。在自然光線明亮處，通過正視目測進行檢查，要求輸液瓶無色透明，表面光潔、平整，不應(yīng)有明顯的玻璃缺陷，如氣泡、缺角、懸浮物、沉淀物、凍結(jié)物、污垢、斑點等。此外，任何部位都不得有裂紋，瓶口應(yīng)光滑平整，無磕碰、裂紋、毛刺等缺陷。

1.熱膨脹系數(shù)：通過測定輸液瓶的平均線熱膨脹系數(shù)，確認其在一定溫度范圍內(nèi)的熱膨脹性能。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，熱膨脹系數(shù)應(yīng)在（7.6-9.0）×10-1（20~300℃）范圍內(nèi)。

可采用儀器：三泉中石的熱膨脹系數(shù)測試儀ZRPY。

適用于安瓿瓶、西林瓶、口服液瓶、輸液瓶等藥用玻璃制品平均線熱膨脹系數(shù)的測定測試。廣泛應(yīng)用于制藥企業(yè)、藥用玻璃生產(chǎn)企業(yè)、藥檢機構(gòu)等單位。

2.三氧化二硼含量：三氧化二硼是制造低硼硅玻璃的添加劑，通過測定其含量可以確認輸液瓶的材質(zhì)是否符合要求。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，三氧化二硼含量應(yīng)不得小于5%。

其中前期準(zhǔn)備三氧化二硼測試項目的試樣制備可采用儀器：三泉中石的自動玻璃顆粒制備儀PSD-50S，進行粉碎、研磨至細粉，顆粒度應(yīng)小于100μm；操作省時省力，儀器為全自動款，更能提高試樣制備的效率。

三、物理性能測試

2.內(nèi)應(yīng)力：內(nèi)應(yīng)力是玻璃內(nèi)部由于制造過程中產(chǎn)生的應(yīng)力。通過測定退火后的最大應(yīng)力造成的光程差，可以評估輸液瓶的內(nèi)應(yīng)力水平。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，光程差不得過40nm/mm。

可使用儀器：三泉中石的偏光應(yīng)力儀YLY-03S，偏光應(yīng)力儀可以進行定性和定量測試玻璃內(nèi)應(yīng)力，液晶屏可直接讀取結(jié)果。

3.121℃顆粒耐水性：該測試評估輸液瓶在121℃高溫下的耐水性。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，輸液瓶應(yīng)符合1級要求。

可使用儀器：三泉中石的手動款裝置：碾缽和杵；

自動款儀器：自動玻璃顆粒制備儀PSD-50S，用于玻璃容器在98℃和121℃耐水性試驗時，標(biāo)準(zhǔn)玻璃顆粒的自動制備裝置。廣泛說明于玻璃容器生產(chǎn)企業(yè)、制藥廠、第三方檢測機構(gòu)等單位。

6.耐熱沖擊：耐熱沖擊測試通過模擬輸液瓶在溫差下的使用情況，評估其抗熱沖擊性能。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，輸液瓶應(yīng)能承受42℃溫差的熱震試驗而不破裂。

可使用儀器：三泉中石的玻璃瓶耐熱沖擊試驗儀RCY-05，熱沖擊是玻璃容器在短時間內(nèi)經(jīng)受一定溫度沖擊的能力，玻璃瓶耐熱沖擊試驗儀采用漏電保護裝置，安全可靠性能。是各質(zhì)檢中心、玻璃瓶生產(chǎn)企業(yè)所需要的檢測儀器。

7.耐內(nèi)壓力：耐內(nèi)壓力測試評估輸液瓶在承受一定內(nèi)壓力時的穩(wěn)定性。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，輸液瓶應(yīng)能承受0.6MPa的內(nèi)壓力試驗而不破裂。

可使用儀器：三泉中石的玻璃瓶耐內(nèi)壓力試驗機NLY-03，玻璃瓶耐內(nèi)壓力試驗機可自動顯示整個實驗過程壓力變化，能夠滿足各容量玻璃保壓試驗和爆破壓力試驗要求。

8.垂直軸偏差測試：垂直軸偏差測試是評估輸液瓶的重要測試項目之一。通過測定輸液瓶在旋轉(zhuǎn)過程中的垂直軸偏差，可以確認其是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，垂直軸偏差應(yīng)符合表1的規(guī)定。

可使用儀器：三泉中石的電子軸偏差測試儀ZPY-60U，適用于各種玻璃瓶、藥品等行業(yè)不同容量瓶的垂直度偏差的測定,是瓶廠、瓶用戶及科研單位檢測瓶垂直度偏差的檢測儀器。

五、其他測試項目