藥典9628 微泄漏無(wú)損密封性測(cè)試儀

在制藥行業(yè)中，包裝物的密封性直接關(guān)系到藥品的質(zhì)量與安全，任何微小的泄漏都可能導(dǎo)致藥品污染、藥效降低甚至失效，進(jìn)而影響到患者的健康。因此，對(duì)包裝物進(jìn)行高效、準(zhǔn)確的密封性測(cè)試顯得尤為重要。濟(jì)南三泉中石的LEAK-S微泄漏無(wú)損密封性測(cè)試儀，憑借其真空衰減法測(cè)試原理及無(wú)損的檢測(cè)技術(shù)，已成為制藥廠家、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)及藥檢機(jī)構(gòu)等廣泛采用的重要工具。

測(cè)試原理：真空衰減法的精準(zhǔn)應(yīng)用

三泉中石LEAK-S微泄漏無(wú)損密封性測(cè)試儀的測(cè)試原理：真空衰減法的精準(zhǔn)應(yīng)用

該測(cè)試儀嚴(yán)格遵循ASTM F2338、USP1207、2025版中國(guó)藥典 9628公示稿標(biāo)準(zhǔn)，采用先進(jìn)的真空傳感技術(shù)，通過(guò)構(gòu)建一種高度敏感的測(cè)試環(huán)境來(lái)評(píng)估包裝物的密封性能。測(cè)試過(guò)程中，首先將被測(cè)包裝物（如西林瓶、安瓿瓶、輸液瓶、預(yù)充針、滴眼劑瓶等）放置于特別設(shè)計(jì)的測(cè)試腔內(nèi)。隨后，測(cè)試儀對(duì)測(cè)試腔進(jìn)行快速而精確的真空抽取，使包裝物內(nèi)外形成顯著的壓力差。

在壓力差的作用下，如果包裝物存在微小泄漏，其內(nèi)部的氣體將逐漸通過(guò)漏孔擴(kuò)散至測(cè)試腔內(nèi)。此時(shí)，高精度的真空傳感器會(huì)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)并記錄測(cè)試腔內(nèi)壓力隨時(shí)間的變化關(guān)系。通過(guò)將這些數(shù)據(jù)與預(yù)先建立的數(shù)學(xué)模型（基于大量實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)校準(zhǔn)得出）進(jìn)行比對(duì)分析，測(cè)試儀能夠準(zhǔn)確判斷包裝物是否存在泄漏，并量化泄漏的程度。

CCIT測(cè)試技術(shù)：微型小孔泄漏的克星

值得一提的是，該測(cè)試儀還融入了高精度CCIT技術(shù)，這一技術(shù)專為檢測(cè)微小泄漏而設(shè)計(jì)，能夠捕捉到傳統(tǒng)方法難以發(fā)現(xiàn)的微型小孔泄漏。無(wú)論是大容量還是小容量的注射液包裝，甚至是凍干產(chǎn)品，都能提供可靠的密封性驗(yàn)證結(jié)果，確保藥品在整個(gè)生命周期內(nèi)的安全有效。

廣泛適用性與合規(guī)性

濟(jì)南三泉中石的微泄漏無(wú)損密封性測(cè)試儀LEAK-S，不僅限于特定類型的藥品包裝，其廣泛的適用性使得它在制藥行業(yè)內(nèi)擁有應(yīng)用價(jià)值。無(wú)論是制藥廠家在生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量控制，還是第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行合規(guī)性驗(yàn)證，或是藥檢機(jī)構(gòu)對(duì)市場(chǎng)上流通藥品的監(jiān)督抽檢，該測(cè)試儀都能提供準(zhǔn)確、高效的解決方案。

同時(shí)，該測(cè)試儀符合FDA等國(guó)際機(jī)構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)要求，確保了測(cè)試結(jié)果的通用性和認(rèn)可度。這對(duì)于那些尋求拓展國(guó)際市場(chǎng)、提升產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力的制藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，無(wú)疑是一個(gè)重要的加分項(xiàng)。

微泄漏無(wú)損密封性測(cè)試儀LEAK-S，以其測(cè)試原理、高精度的檢測(cè)技術(shù)及廣泛的適用性，為制藥行業(yè)提供了強(qiáng)有力的技術(shù)支持。它不僅有助于提升藥品包裝的安全性和可靠性，還促進(jìn)了整個(gè)行業(yè)的技術(shù)進(jìn)步和標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展。

濟(jì)南三泉中石作為專業(yè)從事藥品包裝材料檢測(cè)儀器的行業(yè)供應(yīng)商，多年從事藥包材用品相關(guān)產(chǎn)品檢測(cè)儀器的開發(fā)與生產(chǎn)。推出了系列化檢測(cè)儀器廣泛應(yīng)用于制藥企業(yè)、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)等單位。同時(shí)，緊跟國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的要求，也參與部分國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)的制定工作。利用自身在檢測(cè)領(lǐng)域多年的技術(shù)積累和行業(yè)應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)，為標(biāo)準(zhǔn)的制定工作提供數(shù)據(jù)和理論的支持，為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)體系的建立添磚加瓦。