ISO7886-1-2017 醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀

在醫(yī)療器械領(lǐng)域中，一次性使用無菌皮下注射器的質(zhì)量控制至關(guān)重要，其中分離力測(cè)試和滑動(dòng)力分析測(cè)試是其性能評(píng)估的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。這兩項(xiàng)測(cè)試不僅確保了注射器在臨床使用中的安全性和可靠性，還進(jìn)一步推動(dòng)了醫(yī)療產(chǎn)品質(zhì)量的整體提升。

針對(duì)定制的注射器夾具，旨在精確測(cè)量注射過程中的關(guān)鍵力學(xué)參數(shù)，包括初始力（即啟動(dòng)活塞所需的最小力）、滑動(dòng)力（活塞在套筒內(nèi)移動(dòng)時(shí)的阻力）以及注射過程中的保持力（維持活塞穩(wěn)定推進(jìn)的力量）。通過張力和壓縮測(cè)試模式的靈活切換，控制梁精準(zhǔn)地上下移動(dòng)，模擬實(shí)際注射操作中液體的注入與排出過程，從而生成詳盡且準(zhǔn)確的測(cè)試數(shù)據(jù)，為產(chǎn)品質(zhì)量控制提供有力依據(jù)。

測(cè)試原理詳解：

在注射器滑動(dòng)性能測(cè)試中，我們采用三泉中石的醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀YYB-03，將樣品的一端牢固固定，隨后在規(guī)定的跨距內(nèi)對(duì)針管施加一個(gè)動(dòng)態(tài)變化的力。此過程包括向一個(gè)方向彎曲至預(yù)定角度，隨后反向彎曲相同角度，如此循環(huán)往復(fù)，直至達(dá)到規(guī)定的測(cè)試次數(shù)。這旨在全面評(píng)估注射器在反復(fù)使用中的抗疲勞性能及滑動(dòng)順暢度，確保其在臨床實(shí)踐中能夠穩(wěn)定、安全地發(fā)揮作用。

參考標(biāo)準(zhǔn)：

依據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）發(fā)布的ISO7886-1-2017標(biāo)準(zhǔn)，測(cè)試流程嚴(yán)格遵循行業(yè)規(guī)范，確保測(cè)試結(jié)果的可比性。

測(cè)試儀器：

三泉中石的YYB-03醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀，不僅滿足ISO標(biāo)準(zhǔn)的要求，還滿足GB和YBB等一系列標(biāo)準(zhǔn)要求，還具備高精度、高穩(wěn)定性的特點(diǎn)，能夠精確執(zhí)行包括拉伸、壓縮、撕裂、剝離、形變?cè)趦?nèi)的多種力學(xué)性能測(cè)試，為一次性使用無菌注射器的質(zhì)量控制提供了強(qiáng)有力的技術(shù)支持。

測(cè)試步驟與標(biāo)準(zhǔn)：

1. 預(yù)處理與裝配：選取10個(gè)經(jīng)過硅油處理內(nèi)表面的筆式注射器套筒，注入適量水，裝配試驗(yàn)用活塞、墊片及鋁帽，確保密封性良好。

2. 性能測(cè)試：將每個(gè)筆式注射器套筒安裝于專用的夾持器上，該夾持器設(shè)計(jì)有平面與活塞接觸，確保能穿透墊片。采用外徑為0.4mm的皮下針，以40mm/min±3mm/min的恒定速度推動(dòng)活塞，模擬實(shí)際注射過程。在活塞移動(dòng)至一半距離時(shí)暫停5秒，觀察并記錄相關(guān)數(shù)據(jù)。最終，計(jì)算啟動(dòng)活塞的平均作用力（啟動(dòng)力）、持續(xù)推動(dòng)的平均作用力（持續(xù)推動(dòng)力）以及重新啟動(dòng)的平均作用力（重新啟動(dòng)力），確保各項(xiàng)指標(biāo)均不超過規(guī)定閾值（啟動(dòng)力≤30N，持續(xù)推動(dòng)力≤15N，重新啟動(dòng)力≤30N）。

3. 

4. 穩(wěn)定性評(píng)估：在連續(xù)推動(dòng)過程中，特別注意觀察并記錄活塞是否存在“顫動(dòng)"現(xiàn)象，即不規(guī)則運(yùn)動(dòng)，這是評(píng)估注射器滑動(dòng)性能穩(wěn)定性的重要指標(biāo)。

綜上所述，通過采用三泉中石的YYB-03醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀，遵循嚴(yán)格的測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)和測(cè)試流程，能夠有效評(píng)估一次性使用無菌皮下注射器的滑動(dòng)性能，確保其滿足臨床使用的高標(biāo)準(zhǔn)要求，為藥品包裝材料的質(zhì)量檢測(cè)保駕護(hù)航。