YBB00032005-2015 鈉鈣玻璃輸液瓶的檢測項目及設備匯總

YBB00032005-2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》的適用范圍為注射用藥液玻璃包裝容器。標準中規定了鈉鈣玻璃輸液瓶的一系列物理性檢測指標，貫穿于玻璃輸液瓶的生產、灌裝、殺菌、密封、運輸、上市這一生產流通環節。本文將以YBB00032005-2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》標準為中心，展開介紹鈉鈣玻璃輸液瓶的哪些物理性檢測不能缺少。

鈉鈣玻璃輸液瓶因具有膨脹系數小、耐熱性好、密封效果好等優點而被廣泛應用。良好的物理性能能保證內盛注射劑藥品的質量安全。三泉中石依據YBB00032005-2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》總結了鈉鈣玻璃輸液瓶哪些物理指標是藥廠采購，藥包材廠質量內控所需要的。

一、退火殘留檢測

1.檢測設備：三泉中石的偏光應力儀YLY-03S滿足YBB00162003-2015、YBB00032005-2015等標準要求，用于應用偏振光干涉原理檢查玻璃內應力或晶體雙折射效應。

2.試驗方法：將試樣放在偏光應力儀偏振場上，旋轉調整檢偏振片角度，觀察玻璃瓶的色序，定性或半定量的測量玻璃的光程差，配合CHY-B2壁厚測厚儀可以準確定量的測量出玻璃內應力數值。

二、垂直軸偏差檢測

1.檢測設備：電子軸偏差測量儀ZPY-60U，專業用于食品飲料、化妝品瓶、藥品玻璃容器等行業各種瓶容器的垂直度偏差的測定，是質檢機構、瓶廠、瓶用戶及科研單位檢測瓶垂直度偏差的儀器。

2.檢測方法：只需將瓶底加持固定在水平板的旋轉盤上，使瓶口與千分表接觸，旋轉360°讀取最大值和最小值，二者之差的1/2即為垂直軸偏差數值。

三、耐熱沖擊檢測

1.檢測設備：玻璃瓶耐熱沖擊試驗儀RCY-05，雙控溫模式，冷熱水分別自動循環，漏電保護裝置，安全可靠性能。適用于各種啤酒瓶、酒瓶、飲料瓶、輸液瓶、抗生素瓶等各類玻璃瓶進行熱沖擊熱震試驗。

2.檢測方法：設定熱沖擊試驗儀高溫槽及低溫槽溫度，使之達到預先設定的溫差，將一定數量的玻璃瓶試樣在經受高溫槽高溫加熱后，迅速放置在低溫槽，取出后觀察經過冷熱沖擊后試樣破損率。

四、耐內壓測試

1.檢測設備：玻璃瓶耐內壓力試驗機NLY-03，一鍵化操作,大液晶顯示屏全程顯示試驗過程，可以進行保壓試驗和爆破壓力試驗要求。

2.檢測方法：通過耐內壓試驗機中伺服電機帶動的液壓泵產生的壓力經管道以等值方式分別傳遞到壓力傳感器和被測試的玻璃樣品瓶內，設備控制器從壓力傳感器實時采集壓力信號并根據壓力信號值控制伺服電機帶動液壓泵使系統內壓力變化按照國家標準以及ISO標準規定的要求進 行線性增加直至達到預先設定值，在加壓或保壓過程中，如被測試樣品瓶破裂，即為不合格，如測試結束系統自動泄壓后，被測試樣品瓶仍完好，既為合格。

五、121°顆粒耐水性測試

檢測設備：自動玻璃顆粒制備儀PSD-50S（自動款）或碾缽和杵（手動款）

檢測方法：將供試品擊打成碎塊，取適量放入碾缽和杵中，插入杵， 用錘子猛擊杵，只準擊一次，將碾缽中的玻璃轉移到套篩上層的O 篩上，重復上述操作過程。用振篩機振動套篩(或手工搖動套篩) 5 分鐘，將通過A 篩但留在B 篩上的玻璃顆粒轉移到稱量瓶內，玻璃顆粒以多于10g 為準。共制備玻璃顆粒3 份。

三泉中石自主研發的偏光應力儀YLY-03S、玻璃瓶耐內壓力試驗機NLY-03、自動玻璃顆粒制備儀PSD-50S、碾缽和杵、玻璃瓶耐熱沖擊試驗儀RCY-05、電子軸偏差測量儀ZPY-60U等藥包材檢測儀器是YBB00032005-2015鈉鈣玻璃輸液瓶標準規定的檢測儀器。