滅菌醫療器械包密封強度試驗儀-綜述

滅菌醫療器械包密封強度試驗儀-綜述

無菌醫療器械包裝作為一種特殊包裝，對微生物的阻隔性也都有著非常高的要求。其中，對微生物的阻隔性是其重要指標。

作為醫療器械的“無菌屏障系統"，滅菌包裝需要通過特定工藝(通常指熱封)形成密封系統,達到防止微生物入侵的目的。在滅菌或運輸儲存過程中，滅菌包裝內外會有產生壓力差的情況，若裝入器械過于緊繃，或滅菌袋剝離強度有下降，就會導致潛在的泄露和爆開風險。那么整個滅菌袋的微生物隔絕作用將被極大削弱。因此，對成型包裝的密封/閉合性這項性能進行檢測是非常必要的。

對于YY/T 0681-2010《無菌醫療器械包裝試驗方法》中無菌醫療器械包裝密封/閉合性的試驗，其中無約束包裝抗內壓破壞、內壓法檢測粗大泄漏(氣泡法）以及約束板內部氣壓法軟包裝密封脹破試驗都可以通過滅菌醫療器械包密封強度試驗儀MFY-06S來完成。

三泉中石MFY-06S滅菌醫療器械包密封強度試驗儀是根據正壓原理，通過充氣來檢測產品包裝密封性能的一種檢測儀器，通過更換相應夾具夾具即可實現端蓋脫離力、防盜瓶蓋密封性、快速泄露、正壓密合性、粗大泄露、蠕變到破裂、約束無約束等多個實驗。廣泛綜述于醫療器械、制藥、食品、包裝、質檢等行業。

滅菌醫療器械包密封強度試驗儀技術參數

測量范圍 0～1.25MPa

測量精度 ±1%

氣源接口 Ф8mm聚氨酯管

機器尺寸 480mm×330×150mm(長寬高)

重 量 8Kg

環境要求

工作溫度 15℃-50℃

相對濕度 80%，無凝露

氣源壓力 0.4MPa～1.3MPa （氣源用戶自備）

工作電源 220V 50Hz

標準

GB10440、GB18454、GB19741、GB8368、YYT0681、YY0285、ASTM F1140、ASTM F2054、ISO 11607-1、ISO 11607-2、GB/T 19633、 GB/T 17876、BB/T 0025、QB/T 1871、YBB 00252005-2015、YBB 00162002-2015

儀器配置

標準配置： 滅菌醫療器械包密封強度試驗儀主機、塑料防盜瓶蓋密封性能試驗裝置、密封桶、微型打印機

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