滴眼劑瓶封蓋密封性測(cè)定方法

國家標(biāo)準(zhǔn)YBB00072002-2015《聚丙烯藥用滴眼劑瓶》要求滴眼劑瓶封蓋要具有一定的密封性，如過封蓋密封性差，則在包裝、運(yùn)輸、存儲(chǔ)過程中會(huì)出現(xiàn)藥品泄漏的情況，zui終導(dǎo)致藥品變質(zhì)，威脅消費(fèi)者的健康。三泉中石品牌的滴眼劑瓶封蓋密封性測(cè)定儀MFY-06采用正壓測(cè)試原理。本文主要介紹滴眼劑瓶封蓋密封性測(cè)定方法；

滴眼劑瓶封蓋密封性測(cè)定儀

測(cè)試原理；

通過滴眼劑瓶封蓋密封性測(cè)定儀特殊工裝向樣品中注入一定正壓壓力氣體,經(jīng)過一定保壓時(shí)間,儀器自動(dòng)判斷試樣是否密封完好或者爆破時(shí)大壓力值.

測(cè)量范圍：

0～250kPa；0～36.3 psi（選配）

0～1MPa；0～145.2psi（標(biāo)準(zhǔn)）

0 ～1.6 MPa; 0 ～ 174.2psi（選配）

測(cè)量誤差：±1%

氣源接口：Ф8mm聚氨酯管

外形尺寸：480mm×330mm×150mm

重量：8Kg

環(huán)境要求

環(huán)境溫度：15℃-50℃

相對(duì)濕度：80%，無凝露

電源：220V,50Hz

氣源壓力：0.4MPa～0.9MPa （氣源用戶自備）

適用范圍

1、用于食品、藥品用等軟包裝袋產(chǎn)品的密封性能測(cè)試；

2、用于新版藥包材標(biāo)準(zhǔn)要求的口服固體藥瓶等產(chǎn)品的氣密性試驗(yàn)檢測(cè)；

3、用于無菌玻璃瓶與膠塞自密性的試驗(yàn)，試驗(yàn)時(shí)使用亞甲基藍(lán)溶液作為；

4、可評(píng)判泡罩包裝中較大針孔，或者鋁箔與PVC硬片之間熱合強(qiáng)度

滴眼劑瓶封蓋密封性測(cè)定方法：

　　1、按【設(shè)置】鍵進(jìn)入?yún)?shù)設(shè)定界面，將試驗(yàn)?zāi)Ｊ礁臑?ldquo;防盜瓶蓋”，將試驗(yàn)時(shí)間改為所需時(shí)間（單位為毫秒，例如30秒，則設(shè)定為30000ms）；將定點(diǎn)值改為所需壓力（單位為KPa，例如200.00KPa）按【確定】，按【復(fù)位】鍵返回試驗(yàn)界面。

　　2、將瓶子防盜環(huán)以下部位切除，切口應(yīng)整齊；

　　3、將附具兩部分分開，將瓶嘴放進(jìn)試樣座內(nèi)，用壓蓋帶有密封圈的一側(cè)壓緊，擰緊到試樣不能活動(dòng)后，將瓶蓋擰在瓶口上；

　　4、將主機(jī)試驗(yàn)一和試驗(yàn)二兩個(gè)接口分別與防盜瓶蓋裝置的兩個(gè)接頭連接；

　　5、將裝好試樣的加壓裝置瓶口朝下安放在密封桶內(nèi)的支架上；密封桶內(nèi)注入適量水，使試樣部分沒入水下。

　　6、按試驗(yàn)鍵，順時(shí)針慢慢旋轉(zhuǎn)儀器右側(cè)的調(diào)壓閥，使進(jìn)氣壓力慢慢增大，主機(jī)開始給附具加壓，當(dāng)?shù)竭_(dá)設(shè)定的定點(diǎn)值時(shí)，主機(jī)停止加壓，開始計(jì)時(shí)，此時(shí)觀察再水下的試樣有無氣泡冒出；

　　7、到達(dá)設(shè)定的試驗(yàn)時(shí)間后，主機(jī)自動(dòng)泄壓，試驗(yàn)結(jié)束；

　　8、更換試樣繼續(xù)試驗(yàn)。

濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司滴眼劑瓶封蓋密封性測(cè)定儀也叫智能密封儀，廣泛應(yīng)用于制藥行業(yè)、化妝品行業(yè)、食品行業(yè)等，受到國內(nèi)外藥廠、藥包材廠及質(zhì)檢單位的親睞。