口服液瓶用撕拉鋁蓋物理性能檢測項目要點

口服液瓶用撕拉鋁蓋主要用于不同規格的口服液瓶，作為外層的封口鋁蓋使用。其作用是，利用其金屬化學性能的穩定性，保護瓶內的藥品質量安全。口服液瓶用撕拉鋁蓋的質量，不僅影響藥品質量，還會影響使用者的方便性和衛生性。

口服液瓶用撕拉鋁蓋根據YBB00382003-2015  口服液瓶用撕拉鋁蓋，測試主要有：鋁件材料機械性能、開啟力、耐滅菌、配合性、涂層牢固度等。

下面，濟南三泉中石實驗儀器有限公司研發部負責人就口服液瓶用撕拉鋁蓋的鋁件材料機械性能、口服液瓶開啟力的測試進行要點分析。

【鋁件材料機械性能】

1.1標準要求：

YBB00382003-2015中規定，口服液瓶用撕拉鋁蓋鋁件材料的抗拉強度應為130N/mm2，延伸率不得小于3.0%。

1.2檢測儀器：YYB-01醫藥包裝撕拉力測試儀

1.3試樣: 取同批號鋁件片材適量，用寬度（b）為12.5mm，原始標距（L0）為50mm，平行長度（Lc）為75mm，過渡弧半徑（r）至少為20mm 的刀具裁成圖1 所示試樣。

1.4操作：

（1）將取好的試樣，夾持在YYB-01夾具上，夾緊。

（2）試驗速度為10mm/min±2mm/min。

（3）測得的試樣拉伸強度應為130N/mm2，延伸率不得小于3.0%。

【口服液瓶用撕拉鋁蓋開啟力檢測】

2.1標準要求：YBB00382003-2015中規定撕拉力應為5.0-15N。

2.2測試儀器：口服液瓶撕拉鋁蓋撕開力測試儀DLS-07

口服液瓶撕拉鋁蓋撕開力測試儀DLS-07檢測儀器

2.3操作:

（1）以圖2為例取口服液瓶用撕拉鋁蓋，將試樣，夾持在口服液瓶撕拉鋁蓋撕開力測試儀DLS-07夾具內。

圖2撕裂力裝置圖

（2）拉力角度為90度，撕開力線速度為10mm/s±2mm/s.

（3）撕拉過程中如中途斷裂則為無效實驗。

（4）根據標準規定的撕開力應在5.0N-15N之間。