如何檢測(cè)聚丙烯藥用滴眼劑瓶密封性

　　聚丙烯藥用滴眼劑瓶對(duì)于滴眼劑藥品質(zhì)量和患者的安全是至關(guān)重要的，其中任何一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)問(wèn)題都會(huì)影響著人們的身體健康，其中瓶蓋密封性測(cè)試若不，便會(huì)使藥品在運(yùn)輸過(guò)程中發(fā)生泄漏或者使藥品失效。建議使用濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司生產(chǎn)的聚丙烯藥用滴眼劑瓶密封性測(cè)試儀來(lái)檢測(cè)其密封性指標(biāo)。

聚丙烯藥用滴眼劑瓶密封性測(cè)試儀

　　聚丙烯藥用滴眼劑瓶密封性是藥品生產(chǎn)過(guò)程中的一個(gè)重要環(huán)節(jié)，對(duì)藥品的有效期和安全性有巨大影響，據(jù)三泉中石工程師表示，聚丙烯藥用滴眼劑瓶瓶蓋密封性是生產(chǎn)單位離線或在線重點(diǎn)控制的工藝參數(shù)之一。

　　濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的聚丙烯藥用滴眼劑瓶密封性測(cè)試儀用于新版藥包材標(biāo)準(zhǔn)要求的口服固體藥瓶等產(chǎn)品的氣密性試驗(yàn)檢測(cè)。

　　YBB00072002-2015《聚丙烯藥用滴眼劑瓶》對(duì)產(chǎn)品密封性檢測(cè)的規(guī)定；

　　（1）取本品數(shù)個(gè)，在扭矩55-80Ncm條件下，瓶口與瓶蓋均應(yīng)配合適宜，不得滑牙；

　　（2）取本品數(shù)個(gè)，先打開瓶子，然后旋緊瓶蓋(用測(cè)力扳手將瓶與蓋旋緊 扭矩為55-80Ncm，置于帶有抽氣裝置的容器內(nèi)，加擋板，用水浸沒，抽真空到真空度為20kPa ，維持2分鐘，瓶?jī)?nèi)不得有進(jìn)水或冒泡現(xiàn)象。

聚丙烯藥用滴眼劑瓶密封性測(cè)試儀

　　如何檢測(cè)聚丙烯藥用滴眼劑瓶密封性？

　　（1）將負(fù)壓桶內(nèi)裝入高于內(nèi)蓋（帶孔蓋）10mm的水；

　　（2）將氣源連接<壓縮空氣>接口，負(fù)壓桶連接<真空輸出>接口；

　　（3）接通氣源，調(diào)節(jié)調(diào)壓閥，使進(jìn)氣壓力保持在0.6-0.8Mpa之間，以保證試驗(yàn)穩(wěn)定性；

　　（4）接通電源，打開儀器右后側(cè)開關(guān)，設(shè)備通電，此時(shí)保壓時(shí)間和真空度表顯示數(shù)值；

　　（5）移去<真空度>表上的保護(hù)罩, 持續(xù)按住【▲】或【▼】，數(shù)字會(huì)快速跳動(dòng)，接近所需值時(shí)松開，點(diǎn)動(dòng)調(diào)至所需值（按【▲】或【▼】鍵時(shí)表下方的數(shù)字減小或增加0.1），停止按鍵后屏幕出現(xiàn)P-1與數(shù)字交替閃動(dòng)，等待數(shù)秒，待數(shù)字停止閃動(dòng)后，設(shè)定完成；

　　（6）設(shè)定<保壓時(shí)間>，按【>】鍵選擇數(shù)位，按【Λ】鍵，設(shè)定至所需數(shù)值（此鍵循環(huán)），等待數(shù)秒，待數(shù)字停止閃動(dòng)后，設(shè)定完成；

　　（7）)設(shè)定完成后，將密封好的白酒瓶試樣用內(nèi)蓋壓在水下，蓋好桶蓋（為保證密封效果，向密封圈上灑少許水）；

　　（8）)按下<啟動(dòng)>按鈕，儀器自動(dòng)開始試驗(yàn)，<真空度>達(dá)到設(shè)定值時(shí)，<保壓時(shí)間>開始計(jì)時(shí)，保壓過(guò)程中觀察桶內(nèi)調(diào)味瓶試樣的密封性能，做出判斷（單個(gè)孤立氣泡一般不視為泄漏）；

　　（9）到達(dá)保壓時(shí)間后，儀器自動(dòng)泄壓，試驗(yàn)完成。

　　聚丙烯藥用滴眼劑瓶是現(xiàn)在滴眼劑藥品采用的主要包裝形式，使用量較大，隨著制藥行業(yè)的不斷發(fā)展，藥廠希望產(chǎn)品快速上市的同時(shí)，能夠節(jié)約生產(chǎn)運(yùn)行成本。多種劑型、多種規(guī)格滴眼劑產(chǎn)品如何更經(jīng)濟(jì)、更快速地生產(chǎn)成為了一個(gè)新的課題。濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司從生產(chǎn)工藝角度考慮，為藥廠、包材廠提供一個(gè)合理的，嚴(yán)謹(jǐn)?shù)乃幇馁|(zhì)量控制整體解決方案。

　　關(guān)于YBB00072002-2015《聚丙烯藥用滴眼劑瓶》標(biāo)準(zhǔn)要求的檢測(cè)項(xiàng)目所用的設(shè)備，三泉中石除了生產(chǎn)密封性測(cè)試儀外，還生產(chǎn)瓶蓋扭矩儀、透光率霧度測(cè)試儀、水蒸氣透過(guò)量測(cè)試儀、遷移測(cè)試池等設(shè)備。

文章來(lái)源：濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司