YBB00132002藥用三邊封復合膜袋物理性檢測指標

　　藥用三邊封復合膜袋即藥品包裝袋一側為復合膜直接對折，另外三條邊為熱封邊的形式，具有空間利用率高，適合大體積包裝需求，例如感冒沖劑類的藥品包裝。

　　藥用三邊封復合膜袋是一種復合而成的包裝形式，是直接接觸藥品的包裝材料，由于藥品的特殊性,所用的復合膜不僅要符合藥用要求,更不能由于本身的原因去污染藥品,增加藥品的安全風險,威脅人類的健康。因此，在2015年國家食品藥品監督管理局頒布了YBB00132002-2015《藥用復合膜、袋通則》標準，標準中藥用三邊封復合膜袋的質量提出嚴格的要求。

藥用三邊封復合膜袋耐壓性測試儀

　　濟南三泉中石實驗儀器有限公司依照YBB00132002-2015《藥用復合膜、袋通則》標準要求，總結了標準中對藥用三邊封復合膜袋質量的要求和對應的檢測項目。

　　1.YBB00132002藥用三邊封復合膜袋熱合強度指標檢測

　　檢測藥用三邊封復合膜袋熱合強度，可以有效防止包材因熱封不良或熱封過度，而出現熱封處漏氣或熱封根部斷裂等問題。

藥用三邊封復合膜袋熱封儀

　　實驗設備：濟南三泉中石實驗儀器有限公司的熱封儀RFY-03、智能電子拉力試驗機DLS-07

　　標準對YBB00132002藥用三邊封復合膜袋熱合強度的要求：照熱合強度測定法YBBOO122003-2015 測定。測得值應符合表3規定。

　　2.YBB00132002藥用三邊封復合膜袋厚度均勻性指標檢測

　　藥用三邊封復合膜袋厚度的均勻性是保證其具有良好性能的基礎。需要用專業的檢測設備來完成實驗設備:濟南三泉中石實驗儀器有限公司的測厚儀CHY-U標準對YBB00132002藥用三邊封復合膜袋厚度均勻性指標檢測要求：膜的厚度偏差±10%、平均厚度偏差±10%

藥用三邊封復合膜測厚儀

　　3.YBB00132002藥用三邊封復合膜袋內層與次內層剝離強度指標檢測

　　藥用三邊封復合膜袋內層與次內層剝離強度反應的是包裝袋的生產工藝，對包裝密封性有直接影響。

　　實驗設備：濟南三泉中石實驗儀器有限公司智能電子拉力試驗機DLS-07

　　標準對YBB00132002藥用三邊封復合膜袋內層與次內層剝離強度指標檢測要求：取膜、袋適量，照剝離強度測定法YBBOO102003-2015測定，縱、橫向剝離強度平均值應符合表3規定.

藥用三邊封復合膜密封測試儀

　　4.YBB00132002藥用三邊封復合膜袋密封性指標檢測

　　藥用三邊封復合膜袋密封性，主要是針對藥品成品包裝的檢測項目，查找包裝袋易發生漏氣部位，防止藥品受潮或氧化。

　　實驗設備：濟南三泉中石實驗儀器有限公司的密封性測試儀

　　用三邊封復合膜袋密封性指標檢測方法：將式樣置于帶抽氣裝置的容器中 ，用水浸沒，抽真空至真空度，維持一段時間，瓶內不得有進水或冒泡現象。

藥用三邊封復合膜拉力試驗機

　　5.YBB00132002藥用三邊封復合膜袋耐壓性指標檢測

　　通過檢測藥用三邊封復合膜袋的耐壓性能試驗進行驗證，防止包裝袋在堆碼或受其他外力擠壓而發生破袋或漏氣。

　　實驗設備：濟南三泉中石實驗儀器有限公司的包裝袋耐壓性測試儀

　　YBB00132002藥用三邊封復合膜袋耐壓性指標檢測要求：取5個袋，袋內填充約 分之一袋容量的水，并熱合封口(參照生產工藝采用的熱合條件）。將試樣逐個放在上、下板之間，試驗中上、下板應保持水平不變形，與袋的接觸面必須光滑，上、下板的面積應大于試驗袋。根據表4規定加磁碼保持1分鐘(負荷為上加壓板與磚碼重量之和)，目視，不得破裂或泄露。

　　6.YBB00132002藥用三邊封復合膜袋抗跌落指標檢測

　　通過檢測包裝袋的抗跌落試驗進行驗證，防止藥品的成品包裝在跌落時發生破裂。

　　實驗設備：濟南三泉中石實驗儀器有限公司的包裝跌落試驗機

　　標準YBB00132002藥用三邊封復合膜袋抗跌落指標檢測：取5個袋，袋內填充約二分之一袋容量的水，并熱合封口（參照生產工藝采用的熱合條件）。將式樣按照表5的高度逐個自由落于光滑、堅硬的水平面(如水泥地面)。目視不得破裂。

　　YBB00132002-2015《藥用復合膜、袋通則》標準中沒有規定，但是在藥廠內部質量控制標準中規定的項目有藥用三邊封復合膜袋密封性、溶劑殘留量、熱封性、爽滑性、耐揉搓性等物理性指標檢測所需設備均有銷售。