YBB00022002-2015聚丙烯輸液瓶檢測項目有哪些

　　用于包裝輸液劑的聚丙烯輸液瓶質量受到國家相關部門的重視，為了加大和推動聚丙烯輸液瓶質量的監督和管理，專業的藥包材檢測儀器生產廠家濟南三泉中石實驗儀器有限公司推薦一批滿足新版GMP要求的，自主研發生產的，具備ISP在線升級功能的聚丙烯輸液瓶檢測儀器。

　　國家標準YBB00022002-2015《聚丙烯輸液瓶》中規定的一系列物理性檢測指標就是為了控制包裝質量，保證藥品安全，使聚丙烯輸液瓶在生產、運輸、儲存過程中擁有較強的機械性能的同時，保證醫護人員操作的便利性。

　　YBB00022002-2015聚丙烯輸液瓶檢測項目有哪些

　　【聚丙烯輸液瓶溫度適應性】：將聚丙烯輸液瓶置兩平行平板之間，加壓至內壓力為67kPa維持10分鐘，應無液體漏出。

　　【聚丙烯輸液瓶抗跌落性】：按表1的跌落高度，分別跌落至水平硬質剛性的光滑表面上，不得有破裂和泄漏。

　　【穿刺力】：聚丙烯輸液瓶在200mm/min±50mm/min的速度下穿刺輸液瓶上的穿刺部位，塑料穿刺器穿刺力不得過100N，金屬穿刺器穿刺力不得過80N

　　【穿刺部位不滲透性】：壓力實驗：用金屬穿刺器和者塑料穿刺器穿刺輸液瓶上的穿刺部位，然后將容器與穿刺器置于兩個平行板之間，加壓至內壓為20kP，維持15S，穿刺部位不得有液體泄漏；

　　不滲漏實驗：從穿刺部位以200mm/min±50mm/min的速度拔下穿刺器，塑料穿刺器分離力不得低于5.0N，屬穿刺器分離力不得低于1.0N 撥出穿刺器，再將容器置于兩個平行平板之間，施加 20kPa，維持15s刺部位不得有液體泄漏.

　　【懸掛力】：按照表2對吊環施加拉力，60分鐘內不得斷裂水蒸氣透過量

　　【水蒸氣透過量】：照水蒸氣透過量測定法（YBBOOO92003-2015）第三法（3）在溫度20℃±5℃，相對濕度65%±5%的條件下，放置14天，每個輸液瓶減少的重量均不得超過0.2%

　　【透光率】：切成5個0.9cmx4cm的切片，分別沿與入射光垂直的方向放入比色池中，加滿水，并以水作為空白，照紫外—可見分光光度法（中國藥典2015版通則0401）測定，在450mm波長處測定透光率 均不得低于55.0%。

　　濟南三泉中石實驗儀器有限公司生產的滿足YBB00022002-2015《聚丙烯輸液瓶》標準要求的檢測設備有透光率霧度測試儀WGT-S、透濕杯、懸掛力XG-80、穿刺力測試儀CCY-02、穿刺部位不滲透性ZY-20、跌落試驗機DL-2000、醫藥包裝撕拉力測試儀YYB-03等藥包材檢測儀器。為了保證標準要求的每一個檢測項目的實驗數據可追溯性，三泉中石的技術工程師們嚴格按照GMP需求將所有藥包材檢測儀器進行技術升級，真正實現了實驗數據的完整性。

　　濟南三泉中石實驗儀器有限公司專業從事藥包材檢測儀器研發生產十幾年，為國內上百家企業提供專業的、全面的藥包材解決方案。

文章來源：濟南三泉中石實驗儀器有限公司