藥用低硼硅玻璃管要通過哪些檢測才合格

　　藥用低硼硅玻璃管在藥品包裝行業的應用范圍非常的廣泛，常用于口服液瓶、安瓿瓶、注射劑瓶的制造，為保證產品質量，保障公眾用藥安全，要求加強藥用玻璃包裝注射劑藥品監督管理。

　　我國對藥用低硼硅玻璃管質量有相應的標準要求現行的標準有YBB00332002-2015《低硼硅玻璃安瓿》、YBB00272003-2015 《藥用低硼硅玻璃管》、YBB00302002-2015《低硼硅玻璃管制注射劑瓶》、YBB00282002-2015《低硼硅玻璃管制口服液體瓶》其中對低硼硅玻璃管的要求有：

　　1.外徑偏差

　　用游標卡尺在距離玻管兩端50mm處同一截面上測量兩次(旋轉90°）其偏差應符合表2.3的規定。

　　2.壁厚偏差和壁厚偏度

　　用精度為 0.01mm的測厚儀在同一截面上作旋轉測量，壁厚偏度指玻管同一截面厚與薄之差。其壁厚偏差和壁厚偏度應符合表的規定，濟南三泉中石實驗儀器有限公司生產的壁厚測厚儀CHY-B精度為0.001mm，實驗精度遠遠高于標準要求。

　　3.121℃顆粒耐水性

　　取本品適量，照破璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級(YBB00252003-2015)測定，應符合1級。

　　其中121℃顆粒耐水性和壁厚偏差指標是評判藥用低硼硅玻璃管作為藥品包裝包裝安全的重要指標。低硼硅玻璃管制成的瓶子的達到一定程度的時候厚度存在資源的浪費。

　　所以，藥廠、包材廠的藥用低硼硅玻璃管要通過外徑偏差、121℃顆粒耐水性、壁厚偏差和壁厚偏度等檢測才合格。

　　文章來源濟南三泉中石實驗儀器有限公司