穿刺器保持性測試裝置

穿刺器保持性測試裝置是檢測輸液針在膠塞上保持一定時(shí)間的檢測裝置，通過用專業(yè)的實(shí)驗(yàn)室檢測儀器進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，得出準(zhǔn)確的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，以便生產(chǎn)廠家建立完善的內(nèi)部質(zhì)量控制系統(tǒng)。

穿刺器保持性測試裝置

國家標(biāo)準(zhǔn)《YBB00052005注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞》、《注射液用鹵化丁基橡膠塞YBB00042005-2015》、《 膠塞穿刺落屑測定法YBB00332004》、《YBB00242004塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋》、YBB00402003-2015《輸液瓶用鋁蓋》中均提到穿刺器保持性測試項(xiàng)目。濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司是較早從事藥包材檢測儀器的生產(chǎn)廠家，面對標(biāo)準(zhǔn)的硬性規(guī)定和廠家的要求，三泉中石研發(fā)了。

關(guān)于穿刺器保持性測試藥包材標(biāo)準(zhǔn)上市這樣要求的：取上述樣品10個(gè)，分別裝配在配套使用的塑料輸液容器上，在容器中灌入標(biāo)示容量的注射用水后封口，先用符合一次性使用輸液器標(biāo)準(zhǔn)（GB8368-1998）的塑料穿刺器，向墊片穿刺標(biāo)記部位垂直穿刺，穿刺器刺穿膠墊、內(nèi)蓋，倒掛容器，穿刺器懸掛0.3kg重物，穿刺器應(yīng)4小時(shí)不被拔出，且穿刺部位應(yīng)無泄漏。

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