采血袋抗泄漏性測(cè)試方案

　　摘要：采血袋是現(xiàn)代臨床醫(yī)學(xué)上使用范圍比較廣泛的一次性醫(yī)療器械，是集血液采集、分離、轉(zhuǎn)移、儲(chǔ)存、輸注操作于一體的密封容器。采血袋使用安全是有關(guān)部門(mén)比較重視的，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《GB14232.1-2004-T 人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分傳統(tǒng)型血袋》中規(guī)定了采血袋的眾多檢測(cè)指標(biāo)。

　　一次性使用塑料血袋是帶采血管、采血針、輸血插口、抗凝劑或保養(yǎng)液以及轉(zhuǎn)移管的袋式塑料容器和附屬血袋。主要用于血液的采集和制備各種血液成分。隨著消毒方法、采血器材技術(shù)的進(jìn)步，已大大降低了因采血袋質(zhì)量問(wèn)題造成的細(xì)菌污染。但采血袋可能在制作、消毒、運(yùn)輸、儲(chǔ)存過(guò)程中出現(xiàn)破損或發(fā)霉，因此在使用前必須對(duì)采血袋進(jìn)行質(zhì)量檢查，合格后才能使用。濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司根據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB14232.1-2004-T研發(fā)了一系列的采血袋物理性檢測(cè)項(xiàng)目所用儀器設(shè)備。

采血袋抗泄漏性測(cè)試儀

　　國(guó)內(nèi)專業(yè)的藥包材檢測(cè)儀器生產(chǎn)廠家濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司根據(jù)《GB14232.1-2004-T 人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分傳統(tǒng)型血袋》標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)了全套的采血袋物理性檢測(cè)設(shè)備，例如采血袋密封性測(cè)試、采血袋耐壓性測(cè)試、采血針連接牢固度、輸血插口密封性、采血袋懸掛力裝置等檢測(cè)設(shè)備。下面小編主要介紹采血袋抗泄漏性測(cè)試方法。

　　一、實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目：采血袋抗泄漏性測(cè)試儀YYB-03檢測(cè)采血袋滲漏性

　　二、實(shí)驗(yàn)設(shè)備：采血袋抗泄漏性測(cè)試儀YYB-03，該儀器配有大液晶數(shù)顯、PVC操作面板、專業(yè)電腦軟件操作系統(tǒng)、專業(yè)傳感器系統(tǒng)、絲杠傳動(dòng)系統(tǒng)、可打印的微型打印機(jī)，是包材長(zhǎng)。藥廠、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)，大專院校*的檢測(cè)設(shè)備。

　　三、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)；GB14232.1-2004-T 人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分傳統(tǒng)型血袋

采血袋抗泄漏性測(cè)試儀 式樣

　　四、式樣：某醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家的一次性采血袋（三泉中石銷售人員收到客戶郵寄的式樣）

　　五、實(shí)驗(yàn)方法：

　　1.向塑料血袋內(nèi)充人符合GB/ T 6682的水至公稱容量，并將其密封。

　　2.在370C OOOg條件下離心10 min，應(yīng)不產(chǎn)生泄漏。

　　3.隨后將塑料血袋放在采血袋抗泄漏性測(cè)試儀兩平板夾具之間進(jìn)行擠壓，在(23士5)℃條件下，使內(nèi)部壓力升至高于大氣壓強(qiáng) 50 kPa持續(xù) 10 min,應(yīng)不產(chǎn)生泄漏。

　　4.對(duì)于軟聚氯乙烯(PVC)血袋，宜在 4℃下重復(fù)進(jìn)行上述兩項(xiàng)試驗(yàn)不裝溶液離心的塑料血袋 ，應(yīng)不裝溶液經(jīng)受與上述同樣的離心條件。隨后充至公稱容量，應(yīng)能承受上述高于大氣壓強(qiáng) 50 kPa的內(nèi)壓。

　　5.當(dāng)塑料血袋裝有抗凝液ACD液或其他具有相近pH值的抗凝液時(shí)，可將血袋對(duì)著數(shù)張藍(lán)色石蕊試紙擠壓 觀察試紙上是否出現(xiàn)粉紅色斑點(diǎn)來(lái)檢驗(yàn)泄漏。其他 pH值的溶液可以同樣的方法采用其他適用試紙也可用其他至少有同樣靈敏度的方法。

　　六、實(shí)驗(yàn)結(jié)果：采血袋抗泄漏性測(cè)試儀YYB-03檢測(cè)采血袋滲漏性實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明該采血袋密封性較好。濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司是國(guó)內(nèi)專業(yè)的藥包材檢測(cè)設(shè)備生產(chǎn)廠家，了解更多采血袋檢測(cè)項(xiàng)目請(qǐng)三泉中石。