片劑包裝密封試驗儀是如何檢測片劑的密封性？

    摘要：藥用塑料瓶是藥品片劑主要的包裝材料，zui大的特點是質量輕，不易碎、清潔、美觀，具有非常好的耐化學性能、耐水蒸汽滲透性密封性，密封性完好的片劑包裝可以對所裝藥物在有效期內起到安全屏蔽保護作用，相反片劑包裝容器的密封性不好導致藥品受潮、變質、與空氣發生化學反映，影響消費者的人生安全。濟南三泉中石實驗儀器有限公司新研發的MFY-05片劑包裝密封試驗儀可以檢測各種片劑包裝的泄漏問題。

MFY-05片劑包裝密封試驗儀

    SUMSPRING三泉中石的MFY-05片劑包裝密封試驗儀又叫全自動密封性測試儀，適用于藥品包裝用軟包裝袋、泡罩包裝、口服固體藥瓶、口服液體瓶、西林瓶、外用液體瓶、丁基膠塞、玻璃瓶、真空包裝袋等產品的密封性和密合性測試。廣泛應用于食品廠家、制藥企業、包裝廠、質檢機構等單位。

    實驗項目：用片劑包裝密封試驗儀檢測片劑的密封性

    實驗儀器：SUMSPRING三泉中石的MFY-05片劑包裝密封試驗儀，該儀器是濟南三泉中石實驗儀器有限公司一帶測試儀。儀器依據標準(GB/T 15171-94軟包裝密封性能試驗方法)可用于藥品包裝用軟包裝袋、泡罩包裝、口服固體藥瓶、口服液體瓶、西林瓶、外用液體瓶、丁基膠塞、玻璃瓶、真空包裝袋等產品的密封性和密合性測試。廣泛應用于食品廠家、制藥企業、包裝廠、質檢機構等單位。

    實驗原理：抽真空法，通常把包裝袋浸入水中，對外界抽真空。如果包裝袋有泄漏，則象輪胎漏氣一樣有氣泡產生，則可以清楚發現泄漏的地方。可以知道，測定密封性能zui常用的手段就是帶真空的的試驗裝置。

    式樣：藥瓶片劑包裝瓶

    試驗裝置

    根據GB/T15171－94《軟包裝件密封性能試驗方法》要求，片劑包裝密封性試驗裝置應包括以下部分：

    1、真空密封桶：密封桶由專業的亞克力制成的能承受zui大100kPa壓力的真空容器和密封蓋組成。

    真空容器用于盛放試驗液體和試驗樣品；密封蓋用于密封真空室。抽真空時，密封蓋應能保證真空室的密閉性。

    試樣夾具：用于將試樣固定在真空室內的試驗液體中，其材質和形狀不得對試樣性能和試驗觀測造成影響，選擇透明材料制成。

    3、管路：包括氣源連接管、與真空源相連的真空管和與大氣相通的排氣管。均應配有閥門控制開閉

    4、真空表：用于測量真空室內真空度，其準確度不得低于1.5級；

    5、控制裝置：包括抽真空開關、真空度調節裝置、進氣閥門等。

    實驗步驟：

    1 正確連接壓縮空氣和真空輸出的管路，將負壓桶內裝入高于網盤1-3cm的水，等待試驗

    2 接通氣源，調節調壓閥，使進氣壓力保持在0.6-0.8Mpa之間，以保證試驗穩定性。

    3 接通電源，打開密封性試驗儀右后側開關，設備通電，此時保壓時間和真空度表顯示。

    4 按1及2說明的方法分別調整真空度和保壓時間。

    5 設定完成后，將密封好的試樣用網盤壓在水下，蓋好桶蓋。

    6 按下密封性試驗儀啟動按鈕，儀器自動開始試驗，負壓表達到設定值時，計時器開始計時，到達保壓時間后，儀器自動泄壓，試驗完成。

    7 保壓過程中觀察桶內試樣的密封性能，做出判斷。

    注：① 密封性試驗儀有自動補壓功能，即在保壓時間真空度下降時，能自動補給s。

    　　② 若試驗過程中出現意外情況，可按停止按鈕直接結束試驗。

    　  ③ 待真空度降到0.0附近時方可打開密封桶蓋。

    實驗結果：用濟南三泉中石實驗儀器有限公司的MFY-05片劑包裝密封試驗儀檢測藥品片劑包裝的密封性實驗結果表明該批藥品包裝瓶合格。在片劑包裝的生產過程中，由于生產環節比較多，可能會產生片劑包裝瓶旋蓋過松、壓穿或材料本身的裂縫、微孔，而形成內外連通的小孔或強度薄弱點。這些都會對片劑產生很不利的影響，直接影響片劑產品的質量。尤其是肉眼難以觀察的小孔，造成藥品部分直接暴露在空氣中，影響藥品質量。